甘肃省临泽县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库【精练】.docxVIP

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甘肃省临泽县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库【精练】

第I部分单选题（100题）

1.（2018年真题）根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）

A:对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B:对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

C:对行政机关作出的行政处分不服的

D:对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

答案：C

2.（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A:3年

B:2年

C:4年

D:1年

答案：B

3.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A:某些激素类

B:β-内酰胺类药品

C:青霉素类药品

D:高致敏性药品

答案：C

4.（2018年真题）关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是（）

A:第二类医疗器械实行注册管办理

B:港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

C:第三类医疗器城实行注册管理

D:第一类医疗器械实行注册管理

答案：D

5.开办药品批发企业，须经

A:企业所在地市级药品监督管理部门批准

B:企业所在地县级药品监督管理部门批准

C:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

答案：D

6.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A:3年

B:4年

C:2年

D:1年

答案：D

7.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当

A:经国务院食品安全监督管理部门注册

B:报省级食品安全监督管理部门备案

C:报国务院食品安全监督管理部门备案

D:经省级食品安全监督管理部门注册

答案：A

8.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见》关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A:加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B:取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

C:对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

D:参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

答案：B

9.批准文号是国妆特进字J××××××××的是

A:进口非特殊用途化妆品

B:国产非特殊用途化妆品

C:国产特殊用途化妆品

D:进口特殊用途化妆品

答案：D

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A:药品类易制毒化学品

B:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C:疫苗、血液制品

D:含特殊药品复方制剂

答案：D

11.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

A:按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

B:应分析评价后及时报告

C:进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

D:每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

答案：C

12.某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A:活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

B:活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

C:所有的药味、全部辅料名称

D:所有的药味、严重不良反应辅料名称

答案：A

13.根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

A:药品包装内标签

B:药品包装外标签

C:原料药的标签

D:注射剂的说明书

答案：D

14.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

A:麻醉药品

B:第二类精神药品

C:第一类疫苗

D:第一类精神药品

答案：C

15.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A:禁止在非适宜区种植养殖中药材

B:中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

C:对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

D:地道药材应按传统方法进行加工

答案：B

16.定点零售药店是指

A:经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

B:定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构