医药及医疗器械临床前研发外包服务市场研究报告(2022).pdfVIP

医药及医疗器械临床前研发外包服务市场

研究报告

2022年10月

目录

1.医药市场分析4

1.1新药研发不同阶段的分析4

1.2中国CDE临床年申请数量5

1.2.1按仿制药及专利药拆分5

1.2.2按小分子药物、抗体、疫苗、CGT拆分6

1.3中国创新药年获批数量，按化药、生物药等拆分7

1.4全球、中国医药研发投入规模及预测，按药物发现、临床前、临床阶段拆分7

1.5中国医药市场分析8

1.5.1中国医药市场规模及预测，按治疗领域拆分9

1.5.2中国医药市场规模及预测，按原研药和仿制药拆分10

1.6中国医药市场未来发展趋势分析11

2.医疗器械市场分析15

2.1医疗器械的注册审核流程（III类器械流程）15

2.2中国医疗器械市场规模和增速及其预测，按治疗领域拆分15

2.3中国医疗器械市场规模及预测16

3.医药研发外包服务（CRO）市场分析18

3.1全球、中国医药CRO市场规模及预测18

3.2近年来中国CRO行业快速崛起的背景、原因、驱动力分析19

3.2.1中国CRO行业发展背景及原因分析19

3.2.2中国CRO行业发展驱动力分析20

2

3.3中国临床前CRO服务主要厂商竞争格局22

4.临床前CRO服务细分市场分析23

4.1临床前CRO市场各主要内容介绍23

4.2各细分板块在医药研发产业链中的核心价值分析23

5.临床前药效学CRO服务市场分析25

5.1全球临床前药效学CRO市场规模及预测25

5.2中国临床前药效学CRO市场规模及预测25

5.3中国临床前药效学CRO市场竞争格局26

5.4临床前药效学CRO行业竞争力因素分析27

6.疾病动物模型市场分析29

6.1疾病动物模型概览，其在临床前研究各板块的作用与重要性29

6.2实验动物市场发展趋势及影响30

7.药代动力学CRO服务市场分析33

7.1全球临床前药代动力学CRO市场规模33

7.2中国临床前药代动力学CRO市场规模33

7.3中国临床前药代动力学评价市场竞争格局分析34

8.医疗器械临床前CRO市场分析36

8.1中国医疗器械临床前CRO市场规模及预测36

8.2中国医疗器械临床前CRO市场竞争格局36

8.3医疗器械临床前CRO市场驱动因素分析38

3

1.医药市场分析

1.1新药研发不同阶段的分析

新药研发与实验和数据管理相关的整个过程一般包括发现、临床前和临床阶

段。尽管药物发现的各个阶段的成功率相对较高，但总体成功率仅为51%。

图表1新药研发不同阶段的成功率分析

资料来源：沙利文分析

药物研发包括从药物发现到对候选药物进行测试所有过程，以证明其安全性和

有效性，从而获得监管部门的批准并进入医药市场。它还包括获得批准后的研究，

以进一步评估药物的安全性和有效性。这一过程成本高、复杂、风险大、耗时长，

至少需要10年时间，投资超过10亿美元。一般来说，在药物发现阶段，一种已上

市的药物来自数千种化合物。如果将试验过程中废弃化合物的成本与获得上市批准

的化合物的成本挂钩，并将成本资本化到上市批准点（折现率为10.5%），