广东省端州区2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题及答案（全国通用）.docxVIP

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广东省端州区2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题及答案（全国通用）

第I部分单选题（100题）

1.药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

C:不得调剂

D:药学专业技术人员应当按有关规定报告

答案：A

2.（2017年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）

A:复验

B:抽查检验

C:注册检验

D:指定检验

答案：B

3.承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A:国家药典委员会

B:CFDA执业药师资格认证中心

C:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：B

4.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A:所在地县级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:所在地设区的市级药品监督管理部门

D:所在地省级药品监督管理部门

答案：C

5.《处方管理办法》规定曲马多片剂的用量一般

A:不得超过3日

B:不得超过7日

C:不得超过5日

D:不得超过1日

答案：B

6.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。

A:地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

B:含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

C:地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

D:地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

答案：D

7.某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A:需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

B:无需审批

C:需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D:需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

答案：D

8.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A:委托配制中药制剂未批准

B:自配中药制剂不按批准的标准配制

C:自配中药制剂未经批准

D:应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

答案：D

9.世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A:疗效

B:细菌耐药性

C:安全性

D:稳定性

答案：D

10.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A:疫苗

B:血液制品

C:独家生产的药品

D:发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的

答案：D

11.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是()

A:应吊销执业医师甲的执业证书

B:应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C:应吊销处方调配人员乙的执业证书

D:如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任

答案：B

12.根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

A:注射剂的说明书

B:药品包装内标签

C:原料药的标签

D:药品包装外标签

答案：B

13.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A:国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

C:抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品