广东省广宁县整理《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版及答案（易错题）.docxVIP

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广东省广宁县整理《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版及答案（易错题）

第I部分单选题（100题）

1.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

A:公安部门

B:工业和信息化管理部门

C:人力资源和社会保障部门

D:卫生健康部门

答案：A

2.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A:豹骨

B:穿山甲

C:当归

D:龙胆

答案：B

3.根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是

A:国家药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:各级药品检验所

D:市县两级药品监督管理部门

答案：A

4.（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A:国家药品监督管理局药品注册司

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

答案：B

5.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A:行政处罚

B:行政责任

C:民事责任

D:刑事责任

答案：A

6.（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A:3年

B:4年

C:2年

D:1年

答案：C

7.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A:为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

B:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

C:为他人以本企业名义经营药品提供场所

D:以买药品赠药品的形式销售

答案：B

8.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A:加快建立健全公共卫生服务体系

B:完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

C:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

D:加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

答案：B

9.（2018年真题）在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）

A:警示语

B:不良反应

C:用法用量

D:注意事项

答案：A

10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A:经济综合主管部门

B:药品监督管理部门

C:市场监督管理部门

D:卫生健康主管部门或者本单位

答案：C

11.处方药广告可以发布在

A:综艺冠名

B:政府指定的医学药学专业刊物

C:未成年人出版物

D:广播电台

答案：B

12.因质量原因退货和收回的药品制剂

A:应在质量管理部门监督下销毁

B:生产记录

C:销售记录

D:生产企业的质量管理部门

答案：A

13.按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后

A:1年

B:2年

C:4年

D:3年

答案：A

14.如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

A:5日

B:15日

C:14日

D:7日

答案：D

15.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

B:实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

C:冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

D:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

答案：A

16.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括

A:所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

B:《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

C:国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D:符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

答案：A

17.（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的