甘肃省宕昌县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库及答案（）.docxVIP

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甘肃省宕昌县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库及答案（）

第I部分单选题（100题）

1.（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

B:通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

C:通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业

D:通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

答案：D

2.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A:建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

B:主要健康指标居于中高收入国家前列

C:主要健康指标居于低收入国家前列

D:主要健康指标进入高收入国家行列

答案：A

3.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在

A:3日内

B:1日内

C:2日内

D:7日内

答案：A

4.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A:药品类易制毒化学品单方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:含麻黄碱类复方制剂

D:复方甘草片

答案：C

5.药品直调是指

A:将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方

B:销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C:本企业首次采购的药品

D:采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

答案：A

6.药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

A:加强药品监督管理

B:指导合理用药

C:医疗事故处理

D:向国家卫生健康委报告

答案：C

7.（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A:三级保护野生药材物种

B:二级保护野生药材物种

C:一级保护野生药材物种

D:中药品种保护物种

答案：C

8.（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A:其所在村医疗机构的执业活动中

B:农村集贸市场购销

C:具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

D:民族地区使用

答案：A

9.药品验收记录保存不得少于

A:4年

B:1年

C:5年

D:3年

答案：D

10.仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

A:生产线

B:商标

C:工艺

D:处方

答案：B

11.按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A:所在市级药品不良反应监测专业机构报告

B:所在省级卫生行政部门报告

C:所在市级卫生行政部门报告

D:所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

答案：D

12.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

A:【禁忌】

B:【成分】

C:【不良反应】

D:【注意事项】

答案：D

13.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A:按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B:按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C:按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D:按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致

答案：D

14.关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是

A:医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等

B:制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员

C:委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任

D:制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任

答案：C

15.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

A:国家卫生行政部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:地市级卫生行政部门

答案：C

16.（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

C:具有药