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体外诊断项目安全风险评价报告.docx

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    体外诊断项目安全风险评价报告

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    体外诊断项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、对策措施与建议 3

    (一)、事故隐患的整改措施 3

    (二)、建议的安全对策措施 4

    二、安全评价程序与评价方法 5

    (一)、安全评价程序 5

    (二)、划分评价单元 6

    (三)、确定采用的安全评价方法 8

    三、环境评价 10

    (一)、环境评价概述 10

    (二)、评价体外诊断项目概况 10

    (三)、环评单位的基本情况 11

    (四)、评价范围及目的 13

    (五)、评价依据 14

    (六)、国家环保法律法规 14

    (七)、地方环保规定

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