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福建省周宁县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库带答案下载

第I部分单选题（100题）

1.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A:种植中药材

B:开办药品批发企业

C:开办药品零售企业

D:开办药品生产企业

答案：A

2.（2020年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A:《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

B:《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

C:《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

D:《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

答案：B

3.（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是

A:至少2年

B:至少1年

C:至少3年

D:至少5年

答案：C

4.具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

A:中医用刮痧板

B:睡眠监护系统软件

C:用于血源筛查的体外诊断试剂

D:一次性使用输液器

答案：D

5.下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。

A:应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收

B:验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C:冷藏、冷冻药品无须验收直接入库

D:验收药品应当做好验收记录

答案：C

6.根据《反不正当竞争法》甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于

A:诋毁商誉行为

B:混淆行为

C:侵犯商业秘密行为

D:虚假商业宣传行为

答案：A

7.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于

A:经国务院药品监督管理部门批准

B:按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

C:按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

D:经省级药品监督管理部门批准

答案：A

8.医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当

A:保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

B:保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

C:保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

D:永久保存

答案：C

9.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示

A:橙色标识

B:红色标识

C:绿色标识

D:黄色标识

答案：C

10.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A:药品监督管理部门

B:卫生行政部门

C:国务院

D:工商局

答案：A

11.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A:5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：A

12.根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A:销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

B:第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

C:药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

D:药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

答案：C

13.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

A:当归

B:梅花鹿

C:马鹿

D:刺五加

答案：B

14.全部属于行政处分的是

A:警告.罚金.没收非法财物

B:没收违法所得.责令停产停业

C:降级.撤职.拘役

D:警告.记过.记大过

答案：D

15.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A:罚金

B:开除

C:责令停产停业

D:拘役

答案：C

16.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是

A:乙类非处方药

B:甲类非处方药

C:处方药和甲类非处方药

D:处方药

答案：C

17.主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

A:0.4

B:0.6

C:0.5

D:0.3

答案：D

18.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于