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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度药物研发与生产许可协议

本合同目录一览

第一条定义与术语

1.1定义

1.2术语

第二条药物研发

2.1研发内容

2.2研发时间表

2.3研发成果归属

第三条生产许可

3.1生产范围

3.2生产标准

3.3生产数量

第四条技术转让与知识产权

4.1技术转让

4.2知识产权保护

第五条合作双方的权利与义务

5.1甲方权利与义务

5.2乙方权利与义务

第六条合同的履行与监督

6.1履行方式

6.2监督机制

第七条合同的变更与解除

7.1变更条件

7.2解除条件

第八条违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任承担

第九条争议解决

9.1争议解决方式

9.2仲裁地点与机构

第十条必威体育官网网址条款

10.1必威体育官网网址内容

10.2必威体育官网网址期限

第十一条合同的生效、终止与失效

11.1生效条件

11.2终止条件

11.3失效条件

第十二条合同的签署与副本

12.1签署方式

12.2副本数量与分发

第十三条法律适用与管辖

13.1法律适用

13.2管辖法院

第十四条其他条款

14.1附加条款

14.2修订历史

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语

1.1定义

（1）本合同：指由甲方和乙方于2024年签署的，关于药物研发与生产许可的协议。

（2）甲方：指X公司，下辖全部子公司、关联公司和分支机构。

（3）乙方：指YYY公司，下辖全部子公司、关联公司和分支机构。

（4）研发药物：指本合同约定的甲方拥有知识产权的药物，具体品种、规格和数量详见附件。

1.2术语

（1）生产许可：指乙方根据本合同约定，获得甲方研发药物的生产权利。

（2）技术转让：指甲方将研发药物的技术资料和生产工艺完整、准确、及时地提供给乙方，使乙方能够独立生产研发药物。

（3）知识产权：指与研发药物相关的专利、商标、著作权等法律文件所确认的权利。

第二条药物研发

2.1研发内容

（1）甲方负责对研发药物进行小试、中试和产业化研究，完成研发药物的工艺优化、质量标准制定、稳定性考察等工作。

（2）甲方负责完成研发药物的所有临床试验，包括I、II、III期临床试验，并提供完整的临床试验报告。

2.2研发时间表

（1）甲方应在合同签订后6个月内完成小试研究，并提供小试工艺和质量标准。

（2）甲方应在小试研究完成后12个月内完成中试研究，并提供中试工艺和质量标准。

（3）甲方应在中试研究完成后18个月内完成产业化研究，并提供产业化工艺和质量标准。

（4）甲方应在产业化研究完成后24个月内完成所有临床试验，并提供临床试验报告。

2.3研发成果归属

（1）研发药物的知识产权归甲方所有。

（2）研发过程中产生的所有技术资料、工艺、质量标准等归甲方所有。

第三条生产许可

3.1生产范围

（1）乙方根据本合同约定，获得研发药物的生产许可。

（2）乙方生产的研发药物仅限于合同约定的品种、规格和数量。

3.2生产标准

（1）乙方应按照甲方提供的工艺和质量标准进行生产。

（2）乙方生产过程中应严格遵守国家有关法律法规，确保产品质量。

3.3生产数量

（1）乙方根据市场需求和甲方授权，确定年度生产计划。

（2）乙方应在每年年底前向甲方提交下一年度的生产计划，并经甲方同意后执行。

第四条技术转让与知识产权

4.1技术转让

（1）甲方应在合同签订后3个月内，向乙方提供研发药物的完整技术资料，包括工艺、质量标准、稳定性考察报告等。

（2）甲方应确保技术资料的准确性、完整性和及时性，并对技术资料的必威体育官网网址性负责。

4.2知识产权保护

（1）甲方应负责对研发药物的知识产权进行保护，包括但不限于申请专利、商标注册等。

（2）乙方应协助甲方进行知识产权保护，不得侵犯甲方的知识产权。

第五条合作双方的权利与义务

5.1甲方权利与义务

（1）甲方有权对乙方的生产情况进行监督和检查。

（2）甲方有权根据市场需求，调整乙方的生产计划。

（3）甲方应保证技术资料的准确性、完整性和及时性。

（4）甲方应按照本合同约定，向乙方支付技术转让费用。

5.2乙方权利与义务

（1）乙方有权按照本合同约定，生产研发药物。

（2）乙方应按照甲方提供的工艺和质量标准进行生产。

（3）乙方应对研发药物的生产过程进行严格必威体育官网网址。

（4）乙方应按照本合同约定，向甲方支付生产许可费用。

第八条违约责任

8.1违约行为

（1）甲方未按照本合同约定提供技术资料，导致乙方无法正常生产的，甲方应承担违约责任。

（2）乙方未按照本合同约定生产研发药物，或者生