《中药材产地趁鲜切制技术规程 丹参》.docxVIP

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ICS

FORMTEXT65.020

CCS

FORMTEXTB38

FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT中药材产地趁鲜切制技术规程丹参

FORMTEXT点击此处添加标准名称的英文译名

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FORMTEXT（本草案完成时间：2024年9月15日）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

目次

TOC\o1-1\h31422前言 II

297381范围 3

108252规范性引用文件 3

305173术语和定义 3

325864采收 4

93255趁鲜切制 4

79496质量要求 5

190767包装和标签 5

106928贮藏 5

30789文件管理 5

13929附录A（资料性）丹参产地趁鲜切制标签 6

4153附录B（资料性）丹参产地趁鲜切制批生产记录表 7

21139参考文献 10

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位︰山西锦烁生物医药科技有限公司、山西万合堂药业有限公司、山西和仁堂中药饮片有限责任公司、山西德济药业有限公司。

本文件主要起草人︰武瑞杰、宋毅、甘雨鑫、刘丽亚、崔小芳、李飞、罗晋萍、任大权、党保军、邢瑶瑶、赵春燕、张新蕊、朱浩永。

中药材产地趁鲜切制技术规程丹参

范围

本文件规定了丹参产地趁鲜切制的术语和定义、采收、切制、质量要求、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于丹参的产地趁鲜切制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

《中华人民共和国药典》

《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》(晋药监规〔2023〕8号)

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

丹参

唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。

趁鲜切制

按照传统加工方法将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。

批

同一产地且种植地、养殖地、野生抚育或者仿野生栽培地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施基本一致，采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

采收

采收年限及时间

直播丹参生长年限为2~3年，育苗移栽丹参生长年限为1～2年。秋季地上茎叶枯萎后，土壤冻结前采挖。

采收方法

用药材采挖机顺垄（畦）采挖，抖净沙土，采挖深度应达40cm以上。

鲜药材储存

采挖后的鲜药材置于阴凉通风处储存。

趁鲜切制

基本要求

趁鲜切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

切制流程

丹参切制流程包括晾晒、净选、清洗、切制、干燥、筛选、包装、入库。切制流程见图1。

图1丹参切制流程图

晾晒

将鲜药材摊放于晾晒场，晾晒至含水量为30%～40%。

净选

将晾晒后的丹参除去泥沙、病株、杂质及芦头等非药用部位。

清洗

喷淋洗净，置沥水架上，沥去水分。清洗用水应符合GB5749的要求。

切制

将清洗后的丹参置切药机中，切制成3mm～4mm的片。