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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
广东省金平区2023-24年《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案
第I部分单选题（100题）
1.毒性药品是指
A:毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
B:毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品
C:毒性强烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D:毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
答案：D
2.应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是
A:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）
B:艾司唑仑片
C:曲马多片
D:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）
答案：D
3.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A:省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B:药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
答案：D
4.某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A:41548
B:42278
C:44105
D:40817
答案：B
5.企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于
A:必须出具上级法人签署意见的变更申请书
B:重新办理《药品经营许可证》
C:许可事项变更
D:登记事项变更
答案：C
6.不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目
A:处方药广告的忠告语
B:药品广告
C:处方药
D:非处方药
答案：B
7.2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。
A:情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留
B:由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正
C:没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
D:拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
答案：A
8.应是执业药师
A:大中型药品零售企业的质量负责人
B:跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
C:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
D:小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
答案：B
9.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（）
A:复核检验
B:注册检验
C:指定检验
D:抽查检验
答案：C
10.麻醉药品定点生产企业的审批部门是
A:县级药品监督管理部门
B:设区的市级药品监督管理部门
C:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D:国务院药品监督管理部门
答案：C
11.关于药品商品名的说法正确的是
A:药品商品名可以彩色印制
B:在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写
C:药品商品名的单字面积可与通用名一致
D:药品商品名可以不经审批
答案：B
12.（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是
A:接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
B:药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
C:接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D:药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
答案：B
13.关于药品生产的说法，正确的是
A:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
B:受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
C:开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D:受托方将接
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