安徽省濉溪县整理《执业药师之药事管理与法规》考试题库附答案（轻巧夺冠）.docxVIP

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安徽省濉溪县整理《执业药师之药事管理与法规》考试题库附答案（轻巧夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.全国性批发企业销售麻醉药品时，建立的购买方销售档案内容不包括

A:主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式

B:主管麻醉药品和第一类精神药品负责人身份证明及法人委托书

C:购买方的合法资质文件复印件

D:企业法定代表人及其联系方式

答案：B

2.卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是

A:行政法规

B:地方政府规章

C:法律

D:部门规章

答案：D

3.列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A:【禁忌】

B:【不良反应】

C:【注意事项】

D:【成分】

答案：C

4.开办药品批发企业，须经

A:企业所在地市级药品监督管理部门批准

B:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D:企业所在地县级药品监督管理部门批准

答案：B

5.根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A:由于其他原因需要收回的

B:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C:使用该药品一般不会引起健康危害的

D:使用该药品可能引起严重健康危害的

答案：D

6.（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于

A:商业贿赂行为

B:混淆行为

C:虚假宣传和虚假交易行为

D:互联网不正当竞争行为

答案：C

7.根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A:甘草

B:黄芩

C:丹参

D:羚羊角

答案：A

8.实施行政许可的便民效率原则是

A:依照法定的权限、范围、条件和程序

B:信赖保护原则

C:应当便民、高效、优质

D:公开、公平、公正

答案：C

9.《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

A:麝香

B:黄芩

C:天麻

D:羚羊角

答案：B

10.《药品经营许可证》正本和副本有效期为

A:20年

B:10年

C:5年

D:3年

答案：C

11.处方药广告可以发布在

A:综艺冠名

B:政府指定的医学药学专业刊物

C:广播电台

D:未成年人出版物

答案：B

12.药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

B:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

C:责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

答案：B

13.当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任

A:未经批准擅自采猎野生药材物种

B:未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C:违反规定出口野生药材

D:保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

答案：B

14.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A:按出库凭证进行数量核对

B:按运输单进行数量核对

C:进行包装检查和加固

D:进行复核和质量检查

答案：D

15.药品批发企业对退货记录

A:保存至有效期后1年，不少于4年

B:保存3年

C:保存至有效期后1年，不少于3年

D:保存至有效期后1年，不少于2年

答案：B

16.其他保健食品应当报

A:国务院食品药品监督管理部门注册

B:国务院食品药品监督管理部门备案

C:省食品药品监督管理部门备案

D:省级食品药品监督管理部门注册

答案：C

17.应实行双人验收制度

A:养护组或养护人员

B:药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

C:特殊管理药品

D:对销后退回的药品

答案：C

18.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A:公开原则

B:信赖保护原则

C:便民原则

D:效率原则

答案：B

19.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A:洁净室

B:标准操作规程

C:物料

D:配制规程

答案：A

20.《处方药与非处方药分类管