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小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）

【摘要】肺癌是全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，小细胞肺癌是一种

具有高度侵袭性的神经内分泌肿瘤，与严重的烟草暴露密切相关，占所有肺癌类

型的13%～15%。小细胞肺癌具有生长迅速、易早期转移等特征，诊断时大约70%

已经出现转移，为广泛期小细胞肺癌。1980—2018年，化疗和放疗是小细胞肺

癌主要的治疗策略。依托泊苷联合铂类化疗一直是小细胞肺癌一线标准治疗方案。

尽管小细胞肺癌对初始治疗非常敏感，但绝大多数患者在6个月内出现疾病进展，

而且复发后的治疗选择非常有限，中位生存时间也只有8～10个月左右。随着免

疫检查点抑制剂尤其是程序性死亡受体配体1和程序性死亡受体1抑制剂的出现，

为小细胞肺癌患者带来了新的希望，免疫检查点抑制剂联合化疗使广泛期小细胞

肺癌患者的生存获得显著延长，成为广泛期小细胞肺癌一线治疗新的标准。目前，

已有越来越多的免疫检查点抑制剂在国内获批用于治疗小细胞肺癌，这为小细胞

肺癌患者提供了更多的治疗选择。为进一步规范小细胞肺癌免疫治疗临床实践，

基于国内外指南、共识和相关循证医学证据，中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家

委员会和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会组织专家制定了《小细胞肺癌

免疫治疗专家共识（2025版）》，以期为中国临床医师提供参考和指导。

【关键词】肺肿瘤；小细胞肺癌；免疫治疗；免疫检查点抑制剂；专

家共识

肺癌是全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一［1］。小细胞肺癌（smal

lcelllungcancer，SCLC）属于神经内分泌肿瘤，占所有新发肺癌患者的1

3%～15%，具有生长快、侵袭性高、转移早、预后差等特点，约80%～85%的患者

首次确诊时处于广泛期阶段［2］。1980—2018年，化疗和放疗始终是SCLC重

要的治疗策略。尽管SCLC对化疗和放疗高度敏感，依托泊苷联合铂类药物一线

治疗的总体缓解率＞50%，但大多数患者会在短期内复发，后线治疗药物选择和

疗效均有限，SCLC的复发一直是临床治疗的棘手难题［2］。

近年来，免疫检查点抑制剂（immunecheckpointinhibitors，ICIs）在

广泛期SCLC（extensive-stageSCLC，ES-SCLC）的治疗中获得巨大成功，多

项Ⅲ期研究证实，免疫联合化疗策略能为ES-SCLC患者带来显著的总生存获益，

开启了ES-SCLC免疫治疗新时代，并被中国指南作为ES-SCLC一线标准治疗推荐

［3］。伴随着ICIs在ES-SCLC中的取得进展，局限期SCLC（limited-stage

SCLC，LS-SCLC）的免疫治疗也成为研究的热点，免疫巩固治疗LS-SCLC也有一

项Ⅲ期研究［4］获得阳性结果，更多的Ⅲ期研究仍然在进行中。目前临床仍面

临较多问题、缺乏高级别证据的指导，因此中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委

员会和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会组织多学科专家对已有循证医

学证据进行系统梳理和深入讨论，并结合临床经验形成专家共识，旨在为SCLC

的免疫治疗提供规范化指导。

一、共识制定方法学

1.专家组成员：本共识由中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会和中国医

师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会共同发起，组织专家根据现有的国内外循证学

依据和临床经验，广泛征集肿瘤科、呼吸科、外科、放疗科和病理科等多学科专

家意见，最终由核心专家组讨论定稿。

2.文献检索：本共识的文献检索数据库包括PubMed、Embase、中国知网和

万方数据知识服务平台，英文检索词以“smallcelllungcancer”，”SCLC”

和“immunotherapy”，“immunecheckpointinhibitors”，“ICIs”为主；

中文检索关键词以“小细胞肺癌”和“免疫治疗/免疫检查点抑制剂”为主。纳

入研究涉及SCLC免疫治疗相关的系统性综述和荟萃分析、随机对照研究、队列

研究、回顾性研究等，剔除重复文献、述评、编辑点评、来信、新闻报道等。检

索时限为建库至2024年7月30日。

3.共识形成方法：本共识中的循证医学证据等级评价参照了证据评价与推荐

意见分级、制定和评价（gradingofrecommendations，assessment，devel

opmentandevaluation，GRADE）分级标准，证据质量分为高、中、低和极低

4个等级，推荐强度分为强和弱2个等级（表1），证据质量