医院药学 课件 模块八药品综合评价课件.pptx

;;情境导入——

酚酞片的退市折射的药品评价问题

2021年1月14日，国家药品监督管理局发布公告表示决定在中国境内停止生产、销售和使用酚酞片剂和酚酞含片，并注销药品注册证。据了解，酚酞片主要用于治疗习惯性顽固性便秘，但使用不当反而会加重便秘甚至可能有患肠癌风险。因为存在严重不良反应、使用风险大于获益，酚酞片最终还是被国家明文停止生产销售。

面对同适应证而不同品种、同品种而不同剂型、同品种而不同厂家的药物，医药工作者应采取综合的方法进行评价和分析，除了考虑药物的有效性外，还要考虑安全性等其它因素。;项目一药物的综合评价内容;药物研发、上市是一个漫长的过程，影响药物应用的因素不仅取决于其是否具有很好的治疗价值，其安全性也是一个重要因素。另外，药品的安全性结论也是淘汰某些药品的重要依据。

药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。

一般地，临床安全性评价的基本原则是：①不良反应小，不良反应类型少；②不良反应具可逆性或容易纠正；③不良反应可预测，可预防。;三、药物的经济学评价

药物经济学评价就是对药物治疗成本和效果进行分析。药物经济学在药品评价中的应用主要是从以下几方面开展工作：①不同产品的经济学评价；②不同治疗方案的经济学评价；③临床药学服务的经济效益评价。;2021年国家卫健委印发《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》（以下简称指南），提出从创新性维度对药品实施综合性评价。通过分析判断药品与参比药品满足临床需求程度、鼓励国产原研创新等情况，进行药品的创新性评价。开展创新性评价，应当突出填补临床治疗空白，解决临床未满足的需求，满足患者急需诊疗需求和推动国内自主研发等创新价值判断。对药企来说，在研发项目立项上应从临床需求出发考虑药物研发的立项问题。;五、适宜性评价

药品的适宜性通俗来说，就是指药品的依从性，是药品对于患者的适宜度或是可接受度。如人们常提到的：没有按时用药、忘记服药、漏服药、吞咽困难、能否掰开服用等问题，都属???药品的适宜性问题。

;六、可及性评价

药品的可及性是指人能够以可以承担的价格，安全地、实际地获得适当、高质量以及文化上可接受的药品，并方便地获得合理使用药品的相关信息。影响药品可及性的因素包括药品价格、药品充足度、获得药品的便利程度和收入水平，其中药品价格是影响药品可及性最重要的因素。价格的高低往往决定了患者能否接受到有效的治疗，比如艾滋病，虽然已研发出20多种药品，但由于价格过高，这些药品在艾滋病高发国家和地区未得到广泛使用。

;;;二、处方点评的实施

（一）处方点评的抽样

依据本医院实际情况，即诊疗科目、科室设置、诊疗量等实际情况确定抽样办法和抽样率，但门急诊抽样率应是总处方量的＞1‰，每月点评总处方数＞100张；病房（区）抽样率应按出院患者病历数抽取医嘱单＞1％，每月点评病例数＞30份。;;;二、处方点评的结果

（一）不规范处方

（1）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；

（2）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；

（3）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核、调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；

（4）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；

（5）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；

（6）未使用药品规范名称开具处方的；

（7）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；

（8）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；

（9）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；

;二、处方点评的结果

（一）不规范处方

（10）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；

（11）单张门急诊处方超过五种药品的；

（12）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；

（13）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；

（14）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；

（15）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。;二、处方点评的结果

（二）用药不适宜处方

（1）适应证不适宜的；

（2）遴选的药品不适宜的；

（3）药品剂型或给药途径不适宜的；

（4）无正当理由不首选国家基本药物的；

（5）用法、用量不适宜的；

（6）联