甘肃省临夏市2024《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（考点提分）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

甘肃省临夏市2024《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（考点提分）

第I部分单选题（100题）

1.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A:【注意事项】

B:【药理毒理】

C:【不良反应】

D:【适应症】

答案：A

2.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A:省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

D:国家工商行政管理部门

答案：B

3.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是

A:应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动

B:应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C:执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任

D:应吊销执业医师张某的执业证书

答案：D

4.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A:合理布局、保证质量

B:品种齐全、诚实信用

C:合理布局、方便群众购药

D:市场需求和社会承受力

答案：C

5.（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A:张某应当被处罚款，没收违法所得

B:如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C:张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

D:张某应当被追究刑事责任

答案：D

6.吊销《药品经营许可证》属于

A:民事责任

B:行政责任

C:行政处罚

D:刑事责任

答案：C

7.急诊处方颜色为（）。

A:淡黄色

B:淡绿色

C:白色

D:粉红色

答案：A

8.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

A:保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B:立即向有关行政部门报告和告知消费者

C:作出明确的答复

D:按约定履行，不得无理拒绝

答案：B

9.以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。

A:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

B:大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务

C:主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

D:具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求

答案：B

10.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

B:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

D:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

答案：A

11.负责标定国家药品标准物质的机构是

A:国家中医药管理部门

B:国家药典委员会

C:国家药品监督管理部门

D:中国食品药品检定研究院

答案：D

12.甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:一次销售不得超过2个最小包装

B:消费者可以自行判断购买和使用

C:属于甲类非处方药

D:该药属于必须凭处方销售的处方药

答案：D

13.（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A:不少于5年

B:永久

C:3年

D:有效期后2年

答案：D

14.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A:药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

B:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

C:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

答案：D

15.某药品批发企业经营范围中包括中药材