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药物临床试验药物管理演讲人:日期:
目录CATALOGUE药物临床试验概述药物采购与储存管理药物分发与回收流程药物安全性监测与报告制度质量控制与合规性检查持续改进与优化策略
01药物临床试验概述PART
在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验定义评价药物的疗效和安全性,为药物上市提供科学依据,同时揭示药物可能的不良反应和适应症。临床试验目的临床试验定义与目的
药物管理确保临床试验过程符合伦理要求,保障受试者的权益和安全。保障受试者权益药物管理能够确保临床试验数据的真实
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