2025年-2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案.pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规高分通

关题型题库附解析答案

单选题（共30题）

1、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

【答案】A

2、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】A

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】D

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

4、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初

加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持最大持续生产的原则

【答案】C

5、（2019年真题）（一）

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情

形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

C.撤销职业药师王某的《执业药师注册证》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以

公示

【答案】B

6、执业药师资格注册管理机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】A

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

7、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发

[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的

仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础

上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措

施的说法，错误的是

A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标

准

B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医

保基金按相同的支付标准进行结算

C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付

【答案】D

8、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经

办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同

并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药

师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在

岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信

用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，