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肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识(2025版)
【摘要】肺癌在我国男性和女性恶性肿瘤中发病率和死亡率均位居首位。根据
国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤流行情况分析,肺癌新发病例达106.
06万例,死亡病例为73.33万例,肺癌给患者带来了沉重的治疗负担。随着以
免疫治疗为代表的新治疗手段的出现,肺癌的治疗逐渐从以传统的手术、放疗和
化疗为主,转变为传统治疗与免疫治疗等新增治疗手段结合的综合治疗。近年来,
免疫检查点抑制剂与放疗的联合应用机制研究不断深入,临床证据也在快速积累,
使这一领域成为临床关注的热点,但在治疗选择上仍存在诸多疑问,亟需规范化
指导。为进一步推动我国免疫治疗与放疗联合使用的规范化,国家肿瘤质控中心
肺癌质控专家委员会、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会组织了多学科专
家,针对免疫检查点抑制剂联合放疗在肺癌(包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌)
中的协同机制、应用模式及安全性等问题进行了深入探讨,形成了《肺癌免疫检
查点抑制剂联合放疗中国专家共识(2025版)》。共识旨在为免疫治疗与放疗
的联合使用提供指导,切实惠及肺癌患者。
【关键词】肺肿瘤;免疫检查点抑制剂;放疗;专家共识
肺癌是引起人类恶性肿瘤相关性死亡的首要原因,在中国男性和女性恶性肿
瘤中均为发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据国家癌症中心发布的2022年中
国恶性肿瘤流行情况分析,肺癌的年发病例数高达106.06万例,死亡病例数则
达到73.33万例[1],这不仅给患者及其家庭带来了心理和经济上的沉重负担,
也对我国的医疗资源和卫生体系造成了巨大的压力。面对肺癌发病率的持续上升,
亟需有效的治疗策略来改善患者的生存率和生活质量。
近年来,随着肿瘤免疫治疗的迅猛发展,免疫检查点抑制剂(immunechec
kpointinhibitor,ICI)作为治疗肺癌的新型药物,正在显著改变肺癌的治疗
格局。多项Ⅲ期研究显示,免疫治疗无论是在非小细胞肺癌(non-smallcell
lungcancer,NSCLC)还是在小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)
的治疗中均展现出良好的疗效。放疗在肺癌的治疗中始终扮演着重要角色,不仅
可以直接杀死肿瘤细胞,还能够引发机体的免疫反应。放疗能够增加肿瘤细胞的
抗原释放,并改善肿瘤微环境,从而增强ICI的疗效。
虽然ICI与放疗的联合应用展现出良好的治疗潜力,但在实际操作中,临床
医师面临着诸多疑惑和挑战,例如联合治疗的适用人群、联合治疗的最佳时机、
剂量和方案的选择、接受放疗后免疫治疗启动时间及时长等。因此,迫切需要制
定科学合理的指导原则,以规范化该联合治疗的应用。《肺癌免疫检查点抑制剂
联合放疗中国专家共识(2025版)》(简称“共识”)旨在指导和推动免疫治
疗与放疗联合使用的规范化,更好地惠及肺癌患者。
一、方法学
(一)共识发起的机构和专家组成员
本共识由国家癌症中心发起、联合中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会
共同组织国内51名肿瘤内科、放疗科、呼吸科、胸外科多学科专家成立中国肺
癌ICI联合放疗治疗专家组(以下简称专家组)牵头制定。
2024年5月18日启动,经过3轮会议讨论后,制定本专家共识。第1轮共
识专家会议讨论共识框架和范围、证据及推荐级别;第2轮会议讨论确定临床问
题,随后撰写初稿并针对推荐意见进行线上投票表决,并于2024年9月21日在
第3轮会议对共识修改内容进行定稿。本共识专家组成员均已签署了书面利益冲
突声明,不存在与本共识直接相关的利益冲突。
(二)证据检索
本专家共识依据具体临床问题进行研究对象-干预措施-对照措施-预期结果
解构后设置关键检索词,进行系统的文献检索,检索数据库为PubMed及Embas
e,检索时限自2015年1月1日至2024年8月27日。并通过不同平台检索引擎
的筛选功能,检索不同的研究类型文献。每个临床问题具有针对性的检索式,文
献纳入类型包括随机对照试验、系统评价、荟萃分析、回顾性系统研究、临床病
例系列研究、病例报告、指南和专家意见。通过阅读文献摘要筛选与具体临床问
题有关的文献,将支持共识形成的重要文献证据整理到共识证据与考量部分。
(三)证据等级评定标准和推荐强度
共识推荐意见按意见类别和证据水平进行分别评估(表1)。先对证据类别
及级别进行评估,然后结合本地医疗环境、医疗条件、经济成本、患者价值观综
合考量确定推荐力度。
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