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医疗器械质量检测与认证协议

合同编号：__________

甲方（授权方）：____________________

地址：_____________________________

联系方式：__________________________

乙方（被授权方）：__________________

地址：_____________________________

联系方式：__________________________

第一章定义与术语

1.1本协议中，以下术语具有以下含义：

1.1.1“医疗器械”：指符合国家有关医疗器械定义的产品，包括但不限于诊断、治疗、康复等用途的医疗器械。

1.1.2“质量检测”：指对医疗器械进行的质量检验、测试、分析等活动。

1.1.3“认证”：指对医疗器械进行的质量认证、体系认证等活动。

1.1.4“协议”：指甲乙双方签署的本医疗器械质量检测与认证协议。

第二章合作内容

2.1甲方授权乙方进行以下合作内容：

2.1.1乙方负责对甲方生产的医疗器械进行质量检测，保证产品符合国家标准。

2.1.2乙方负责对甲方生产的医疗器械进行认证，保证产品符合国家认证要求。

2.1.3乙方负责提供医疗器械质量检测与认证的咨询服务。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务：

3.1.1甲方应保证提供的产品符合国家医疗器械标准，并按照乙方的要求提供相关资料。

3.1.2甲方应及时支付乙方因提供本协议约定的服务所产生的费用。

3.1.3甲方应协助乙方开展质量检测与认证工作，提供必要的技术支持。

3.2乙方权利与义务：

3.2.1乙方应按照国家有关法律法规、行业标准进行医疗器械质量检测与认证。

3.2.2乙方应保证检测与认证结果的准确性和公正性。

3.2.3乙方应对甲方提供的资料必威体育官网网址，不得泄露给第三方。

第四章质量检测与认证流程

4.1甲方应按照以下流程向乙方提供产品：

4.1.1甲方将产品及相关资料提交给乙方。

4.1.2乙方对产品进行初步审查，确定是否符合质量检测与认证要求。

4.1.3乙方通知甲方审查结果，如符合要求，双方签订正式检测与认证合同。

4.2质量检测与认证流程：

4.2.1乙方对产品进行质量检测，检测合格后出具检测报告。

4.2.2乙方对产品进行认证，认证合格后出具认证证书。

4.2.3乙方将检测报告和认证证书提交给甲方。

第五章费用与支付

5.1甲方应按照以下费用标准支付乙方服务费用：

5.1.1质量检测费用：按照实际检测项目及收费标准计算。

5.1.2认证费用：按照实际认证项目及收费标准计算。

5.1.3咨询服务费用：按照实际服务时间及收费标准计算。

5.2甲方应在以下时间内支付费用：

5.2.1质量检测费用：检测报告出具后15日内。

5.2.2认证费用：认证证书出具后15日内。

5.2.3咨询服务费用：咨询服务完成后15日内。

5.3支付方式：双方协商确定。

第六章质量检测与认证报告的交付及使用

6.1检测报告和认证证书的交付：

6.1.1乙方完成质量检测后，应在检测工作完成后5个工作日内向甲方提供检测报告。

6.1.2乙方完成认证后，应在认证工作完成后10个工作日内向甲方提供认证证书。

6.1.3乙方提供的检测报告和认证证书应当清晰、完整，并采用中文书写。

6.2检测报告和认证证书的使用：

6.2.1甲方有权使用乙方提供的检测报告和认证证书进行产品销售、宣传及其他合法用途。

6.2.2甲方在使用检测报告和认证证书时，应保证其内容不被篡改、误导消费者。

6.2.3甲方不得将检测报告和认证证书用于本协议约定以外的其他用途。

第七章违约责任

7.1甲方违约责任：

7.1.1甲方未按约定时间支付费用的，每逾期一日，应支付应付金额的千分之五作为滞纳金。

7.1.2甲方提供的产品不符合国家医疗器械标准，导致乙方无法正常进行质量检测与认证的，甲方应承担乙方因此产生的一切损失。

7.2乙方违约责任：

7.2.1乙方未按约定时间提供检测报告或认证证书的，每逾期一日，应支付合同总金额的千分之五作为违约金。

7.2.2乙方提供的检测报告或认证证书存在错误，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

第八章争议解决

8.1本协议履行过程中，如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。

8.2如协商不成，任何一方均有权向协议签订地的人民法院提起诉讼。

8.3争议期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。

第九章协议的变更、解除与终止

9.1协议变更：

9.1.1本协议的任何变更，均需双方协商一致，并以书面形式作出。

9.1.2协议变更后，双方应按照变更后的协议内容履行。

9.2协