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福建省鼓楼区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库带解析答案

第I部分单选题（100题）

1.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A:国家药典委员会

B:国家药品监督管理局药品审评中心

C:国家中药品种保护审评委员会

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：B

2.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A:药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

B:药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

C:药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

D:所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

答案：C

3.执业药师资格注册机构为

A:省级药品监督管理部门

B:省级人力资源和社会保障部门

C:国家人力资源和社会保障部门

D:国家药品监督管理部门

答案：A

4.下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A:不满十四周岁的人有违法行为的

B:精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

C:违法行为在两年内未被发现的

D:主动消除或者减轻违法行为危害后果的

答案：D

5.（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）

A:所在地设区的市级卫生行政部门

B:所在地设区的市级药品监督管理部门

C:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

答案：A

6.甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。

A:甲医疗器械批发企业

B:国家药品监督管理部门

C:省级药品监督管理部门

D:乙医疗器械生产企业

答案：D

7.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

A:6个月

B:3个月

C:15日

D:60日

答案：D

8.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是

A:应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回

B:采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施

C:应当立即向有关行政部门报告

D:应当立即告知消费者

答案：A

9.《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

A:5年

B:3年

C:10年

D:7年

答案：A

10.根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A:虚假宣传和虚假交易行为

B:商业贿赂行为

C:互联网不正当竞争行为

D:混淆行为

答案：C

11.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A:易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

B:非临床治疗首选的化学药品

C:除急救、抢救用药外的独家生产品种

D:含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

答案：C

12.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A:中药材

B:中药饮片

C:中成药

D:民族药

答案：A

13.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A:单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

B:有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

C:符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

D:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

答案：A

14.（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A:行政法规

B:法律

C:规范性文件

D:部门规章

答案：A

15.某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字

A:委托配制单位

B:配制人员

C:配制地点

D:工艺

答案：B

16.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）

A:分类管理制度

B:登记制度

C:点评制度

D:报告制度

答案：D

17.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的

A:按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B:由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

C:由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D:由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

答案：B

18.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A