医药生物行业专题研究：前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代AR抑制剂迭代空间大.pdfVIP

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医药生物行业专题研究

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研前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满

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医足需求，国内二代AR抑制剂迭代空间大

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2023年07月12日

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研【投资要点】

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告◆中国前列腺癌发病率低于全球，2022年新发患者12.56万例，死亡

5.62万例。近年来我国前列腺癌发病率已呈现快速上升趋势，且患者

在就诊时大多数已处于晚期，5年生存率显著低于发达国家。二代AR

药物、氯化镭[223Ra]、PARP抑制剂等药物及治疗方式不断涌现，但

延缓mHSPC进展到mCRPC阶段的治疗需求及mCRPC阶段生存期延长及

生活质量改善仍未满足。

◆mHSPC药物诊疗方案不断取得突破性进展，临床研究已经从雄激素剥

脱治疗(ADT)联合新型内分泌药物（NHA)或多西他赛的二联方案，走

向ADT+NHA+化疗的三联方案，并取得了阳性结果。mCRPC是疾病终末

期，为目前治疗难点，自然病程中位生存期仅10.1个月。mCRPC集中

在NHA与化疗的序贯治疗，PARP抑制剂开启精准治疗时代，患者预

后得到改善，一线mCRPC患者在临床实验中能达到的最高OS可达到

30-40月。

◆国内发病率提升及新药渗透率提升带动市场空间扩大，中国前列腺癌

药物市场规模预计2024年及2030年将分别达到155亿元及506亿

元。G7国家2020年AR抑制剂和ADT占比分别为56%和34%。预计AR

抑制剂随着二代产品市场份额增加及联用疗法的探索，PARP抑制剂凭

借有效的临床研究打开市场，AR抑制剂及PARP抑制剂2029年在前列

腺癌占比有望达57.8%和15.9%。2019年中国前列腺癌市场中，抗雄

激素药物中新型内分泌药物占比最高，全球市场占比最高的是恩扎卢

胺，国内市场为阿比特龙。

◆2019年我国抗雄激素药物中的AR抑制剂，以第一代AR抑制剂比卡鲁

胺为主，而第一代AR抑制剂在多个诊疗指南中不作为有限推荐用药。

第二代AR抑制剂属于新型非甾体类抗雄药物，国内已获批上市的包

括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺及瑞维鲁胺。从全球市场来看，二

代AR抑制剂将逐步取代一代AR抑制剂占据绝大多数市场份额。

2021年，美国AR抑制剂基本均为二代药品，其中恩杂鲁胺销售额占

比最大；日本二代药品的占比已达到80%，基本完成二代替代。随着

恩扎卢胺已于2020年底进入医保目录，预计我国渗透率会得到快速

提升。

【配置建议】

◆我国前列腺癌发病率上升，晚期占比高，患者生存情况逐渐改善，但5

年生存率显著低于发达国家。前列腺癌的内分泌治疗+化疗+靶向联合疗

法兴起，PARP抑制剂开启精准治疗时代，但仍面临巨大未满足的临床需

求。前列腺癌药物国内市场空间年复合增长率高于全球市场增速。国内

前列腺癌诊疗中仍以第一代AR药物为主，二代AR新药进入国内市场时

间虽然较晚，但二代AR药物进入医保后放量仍可期待，且具备广阔的

一代AR药物迭代的市场空间。随