福建省连江县2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库（夺冠）.docxVIP

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福建省连江县2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库（夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）

A:混淆行为

B:虚假宣传和虚假交易行为

C:侵犯商业秘密行为

D:诋毁商誉行为

答案：B

2.医疗机构制剂是指

A:医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

B:医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

C:医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

D:医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

答案：D

3.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A:麻醉药品和第一类精神药品

B:处方药

C:甲类非处方药

D:医疗机构制剂

答案：B

4.由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是

A:药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

B:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

C:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D:医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

答案：D

5.接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是

A:2年

B:1年

C:超过疫苗有效期2年

D:3年

答案：C

6.根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A:7日常用量

B:一次常用量

C:3日常用量

D:15日常用量

答案：D

7.有关处方点评的说法，不正确的是

A:门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张

B:医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作

C:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格

D:处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价

答案：C

8.执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的

A:公开原则

B:便民和效率原则

C:依赖保护原则

D:法定原则

答案：D

9.属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A:三七

B:麝香

C:山茱萸

D:梅花鹿(鹿茸)

答案：C

10.申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A:告知义务

B:受理申请

C:当场更正

D:一次性告知

答案：D

11.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A:法定原则

B:信赖保护原则

C:公开、公平、公正原则

D:便民和效率原则

答案：C

12.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：B

13.含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

A:药品说明书

B:药品处方

C:药品生产企业

D:注射剂和非处方药

答案：B

14.根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是

A:市场调节经营者自主定价

B:政府定价和市场调节价相结合

C:国家计划统一定价

D:以市场竞争为主导的药品价格形成机制

答案：D

15.下列有关保健食品的说法，错误的是

A:列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

B:保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

C:保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

D:首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

答案：D

16.（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A:至少2年

B:至少5年

C:至少3年

D:至少1年

答案：A

17.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为

A:7年

B:10年

C:3年

D:5年

答案：D

18.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A:中成药

B:非处方药

C:中药饮片

D:生物制品

答案：D

19.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A:处