药监对疫苗的监管.pptx

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2025-01-21 发布于广东
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药监对疫苗的监管.pptx

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药监对疫苗的监管;CATALOGUE;01;;近年来，我国疫苗监管体系不断完善，监管能力逐步提升。国家药品监督管理局负责全国疫苗监督管理工作，对疫苗的研制、生产、流通和使用环节进行全方位的监管。此外，我国还建立了疫苗追溯体系，实现了疫苗全过程可追溯，进一步保障了疫苗的安全性和有效性。;《中华人民共和国疫苗管理法》;02;;;;03;;生产工艺应符合国家相关法规和标准，确保疫苗的安全性和有效性。生产过程中应严格控制各项参数，如温度、湿度、压力等，以保证疫苗的稳定性和生物活性。;;04;;预防接种单位资质及操作规范;预防接种单位应建立完善的疫苗接种异常反应监测机制，及时发现和处理接种后出现的异常情况。这包括对接种者进行定期随访、收集并分析异常反应报告等。;05;负责制定和执行疫苗监管zheng策，确保疫苗的安全性和有效性。;;;06;加强疫苗流通与使用环节的监管;定期zu织监管人员进行疫苗相关的专业知识培训，提高他们的专业素养和监管能力。;;THANKS