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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
广东省德庆县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库【历年真题】
第I部分单选题(100题)
1.《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A:制剂室负责人
B:有效期限
C:配制范围
D:药检室负责人
答案:D
2.(2017年真题)2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
A:保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B:保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
C:保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D:保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
答案:B
3.下列属于行政诉讼受案范围的是
A:对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
B:对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
C:对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
D:对行政法规、规章提起的诉讼
答案:B
4.卫生行政部门
A:负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
B:负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
C:负责中药资源普查
D:负责监督管理药品市场交易行为
答案:B
5.指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是
A:国家中医药管理局
B:国家食品药品监督管理总局
C:国家卫生和计划生育委员会
D:国家发展和改革委员会
答案:A
6.向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关必威体育官网网址的规定办理的是()
A:经典名方物质基准
B:中药一级保护品种
C:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D:毒性中药饮片
答案:B
7.(2017年真题)关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()
A:定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
B:雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
C:毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
D:朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
答案:B
8.某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
A:红色、绿色、黄色
B:黄色、绿色、红色
C:绿色、红色、黄色
D:红色、黄色、绿色
答案:C
9.盐酸哌替啶处方为
A:7日用量
B:1次常用量
C:3日用量
D:7日常用量
答案:B
10.(2020年真题)在药品包装和标签上,无需印制特定字样或专有标识的是()
A:含兴奋剂药品
B:医疗用毒性药品
C:含麻黄碱类复方制剂
D:国家免疫规划症
答案:C
11.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的
A:获得赔偿权
B:公平交易权
C:安全保障权
D:自主选择权
答案:C
12.属于药品不属于医疗器械的是
A:中医用刮痧板
B:一次性使用输液器
C:用于血源筛查的体外诊断试剂
D:睡眠监护系统软件
答案:C
13.2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。
A:药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
B:药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
C:药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废
D:药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
答案:A
14.生产、销售假药,造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的
A:处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
B:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产
C:处三年以下有期徒刑
D:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
答案:B
15.(2017年真题)2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
A:加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
B:乙企业销售人员签名的身份证复印件
C:乙企业《药品经
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