广东省2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全附答案【完整版】.docxVIP

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广东省2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全附答案【完整版】

第I部分单选题（100题）

1.经营者和消费者之间的约定不得

A:有欺诈嫌疑

B:与交易无关

C:不利于一方的条款

D:违背法律、法规的规定

答案：D

2.（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A:一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B:药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

C:在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D:在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

答案：C

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

A:3个月内

B:30日内

C:15日内

D:6个月内

答案：B

4.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于

A:限制使用级抗菌药物

B:特殊使用级抗菌药物

C:非限制使用级抗菌药物

D:特殊限制使用级抗菌药物

答案：C

5.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A:营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

B:《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

C:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D:所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

答案：D

6.药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

A:向国家卫生健康委报告

B:指导合理用药

C:加强药品监督管理

D:医疗事故处理

答案：D

7.负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A:人力资源和社会保障部门

B:国家卫生健康委员会

C:工业和信息化管理部门

D:商务部

答案：A

8.关于保健食品的说法，错误的是

A:不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

B:适用于特定人群，具有调节机体功能作用

C:可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

D:声称具有保健功能，应当具有科学依据

答案：C

9.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A:非处方药专有标识

B:药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

C:非处方药红色专有标识

D:非处方药绿色专有标识

答案：A

10.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布

A:“信息服务”字样

B:专有标识信息

C:产品信息

D:“电子商务”字样

答案：C

11.某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。

A:撤销广告批准文号

B:责令该企业停产整顿

C:暂停该药品在辖区内的销售

D:责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

答案：B

12.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方

A:一般不得超过5日用量

B:一般不得超过3日用量

C:可适当延长处方用量

D:一般不得超过7日用量

答案：C

13.制定部门规章、标准并组织实施的是

A:商务部门

B:卫生健康部门

C:中医药管理部门

D:国家市场监督管理总局

答案：B

14.“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A:每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B:标签明显区别

C:标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D:标签的内容、格式及颜色必须一致

答案：D

15.根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A:所在地设区的市级卫生行政部门

B:所在地设区的市级药品监督管理部门

C:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

答案：D

16.2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00