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验证管理原料药.pptx

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验证管理原料药;CATALOGUE;01;;减少生产风险;中国;02;收集生产工艺信息,明确生产流程及各环节关系。;;生产过程监控与记录;03;;根据原料药的性质和质量控制要求,选择合适的检验方法,如色谱法、光谱法等。;稳定性考察及有效期确定;04;选择适当的设备;;再验证周期确定;05;偏差识别;变更申请;;06;明确原料药验证管理的重要性,将持续改进作为提高质量的关键手段。;根据员工岗位需求和技能水平,制定个性化的培训计划。;;THANKS

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