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二零二四年度生物制药新药研发合作合同3篇.docxVIP

二零二四年度生物制药新药研发合作合同3篇.docx

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20XX

专业合同封面

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甲方:XXX

乙方:XXX

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RESUME

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二零二四年度生物制药新药研发合作合同

本合同目录一览

1.1合同双方基本信息

1.2合同标的

1.3研发项目背景与目标

1.4研发项目实施计划

1.5研发项目进度与里程碑

1.6研发项目成果与交付物

1.7研发项目知识产权归属

1.8研发项目资金投入与分配

1.9研发项目风险管理

1.10研发项目必威体育官网网址条款

1.11违约责任

1.12争议解决方式

1.13合同生效、变更与解除

1.14合同附件

第一部分:合同如下:

第一条合同双方基本信息

第二条合同标的

2.2研发项目的基本信息如下:

(1)新药名称:[新药名称];

(2)研发目的:[研发目的描述];

(3)研发阶段:[研发阶段描述];

(4)预计研发周期:[预计研发周期]。

第三条研发项目背景与目标

3.1研发项目背景:

[背景描述,包括市场需求、技术发展趋势、法律法规要求等]

3.2研发项目目标:

(1)完成研发项目的各个阶段;

(2)取得新药的临床试验批件;

(3)实现新药上市销售。

第四条研发项目实施计划

4.1研发项目实施计划如下:

(1)研发项目启动会:[启动会时间、地点];

(2)研发项目各阶段计划:

4.2.1初步研究阶段:[时间、任务、成果];

4.2.2体外试验阶段:[时间、任务、成果];

4.2.3体内试验阶段:[时间、任务、成果];

4.2.4申报审批阶段:[时间、任务、成果]。

第五条研发项目进度与里程碑

5.1研发项目进度以里程碑为依据,具体如下:

(1)里程碑一:完成初步研究,提交研究报告;

(2)里程碑二:完成体外试验,提交试验报告;

(3)里程碑三:完成体内试验,提交试验报告;

(4)里程碑四:取得临床试验批件;

(5)里程碑五:完成新药上市销售。

第六条研发项目成果与交付物

6.1研发项目成果包括但不限于:

(1)新药的研发资料;

(2)新药的临床试验数据;

(3)新药的申报审批材料。

6.2交付物包括但不限于:

(1)研发项目研究报告;

(2)研发项目试验报告;

(3)研发项目申报审批材料。

第七条研发项目知识产权归属

7.1研发项目所产生的新药及其相关的知识产权归双方共同所有。

7.2甲方享有新药在中国大陆市场的独占销售权。

7.3乙方享有新药在全球其他地区的销售权。

第八条研发项目资金投入与分配

8.1研发项目总资金为人民币[总资金数额]元,由甲方和乙方共同投入。

8.2资金投入方式:

(1)甲方投入人民币[甲方投入金额]元;

(2)乙方投入人民币[乙方投入金额]元。

8.3资金分配比例:

(1)甲方投入资金占比[甲方占比]%;

(2)乙方投入资金占比[乙方占比]%。

8.4资金使用计划:

(1)研发项目启动阶段:人民币[金额]元;

(2)初步研究阶段:人民币[金额]元;

(3)体外试验阶段:人民币[金额]元;

(4)体内试验阶段:人民币[金额]元;

(5)申报审批阶段:人民币[金额]元。

第九条研发项目风险管理

9.1双方应共同承担研发项目过程中可能出现的风险,包括但不限于技术风险、市场风险、政策风险等。

9.2风险管理措施:

(1)建立风险预警机制,及时识别和评估风险;

(2)制定风险应对策略,采取有效措施降低风险;

(3)定期进行风险评估,调整风险应对策略。

第十条研发项目必威体育官网网址条款

10.1双方对本合同内容以及研发项目相关信息负有必威体育官网网址义务。

10.2必威体育官网网址期限:自合同签订之日起至新药上市销售结束之日止。

10.3必威体育官网网址内容:

(1)研发项目的技术秘密;

(2)研发项目的商业秘密;

(3)双方在合作过程中知悉的对方商业秘密。

第十一条违约责任

11.1任何一方违反本合同的约定,应承担相应的违约责任。

11.2违约责任包括但不限于:

(1)支付违约金;

(2)赔偿对方因此遭受的损失;

(3)承担其他违约责任。

第十二条争议解决方式

12.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应友好协商解决。

12.2如协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第十三条合同生效、变更与解除

13.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

13.2合同的变更或解除应经双方协商一致,并以书面形式确认。

第十四条合同附件

14.1本合同附件如下:

(1)研发项目实施方案;

(2)研发项目资金使用计划;

(3)研发项目知识产权归属协议;

(4)其他与本合同相关的文件。

第二部分:第三方介入后的修正

15.1第三方定义

15.1.

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