2025年医疗器械经营报告八篇 .pdfVIP

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

医疗器械经营报告1

自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，一系列医疗器械管理法律法规相继出

台，有力地推动了医疗器械市场的规范和监管工作，为保证公众用械安全、净化医

疗器械市场秩序发挥了重要作用。但，随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监

督管理工作的不断深入，一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题。为此，xx

市食品药品监督管理局在xx市民生工程向纵深开展的背景下，xx市食品药品监督

管理局依据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《医疗器械经营企业许

可证管理办法》有关内容，于20xx年XX月至20xx年XX月期间采用日常检查、

问卷调查、座谈讨论等方式，对辖区医疗器械经营企业进行了全面的调研。对医疗

器械经营管理方面做了一些调研工作和初步的探索。通过对医疗器械监管工作实际

情况进行深入调查，力求找出问题存在的原因，进而明确提出解决问题的对策，使

医疗器械经营企业的管理逐步走上良性发展的轨道。

一.器械生产经营企业基本情况

1.医疗器械经营企业20xx年经营情况

我市目前正在生产的医疗器械企业共有16家。其中三类器械生产企业2家，

二类生产企业12家，一类生产企业2家。截止到20xx年XX月1日，我市医疗器

械零售企业一共是436家。20xx年的经营情况见下表。

2.20xx年医疗器械经营企业发展情况

与20xx年相比，20xx年，我市年销售收入超过100万元的医疗器械大型经营

企业数量有所增多，但总数量不多。我市医疗器械经营企业仍以中小型企业为主，

主营业务趋向于单一化。经营范围往往包涵较广，但实际经营过程中倾向于某一类

产品的专营，例如三类的植入器材和人工器官，二类的口腔科设备及器具等。20xx

年，我市新增三类医疗器械批发企业