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实验室认可评审员培训课程--学员练习册

第一章实验室认可基础知识

(1)实验室认可，作为质量管理体系的重要组成部分，是确保实验室测试和校准结果可靠性和可比性的重要手段。根据国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际认可论坛（IAF）的统计数据，全球已有超过160个国家和地区的实验室获得认可。实验室认可不仅能够提高实验室的知名度和市场竞争力，还能为实验室的客户提供更加可靠的技术服务。以我国为例，截至2020年底，获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的实验室已超过1.2万家。

(2)实验室认可的基础知识包括认可的定义、认可的作用、认可的条件、认可的过程等多个方面。认可的定义是指，通过第三方机构对实验室的质量管理体系和技术能力进行审核，确认实验室符合特定标准和要求。认可的作用主要体现在提升实验室的公信力、促进实验室间结果的互认、推动全球贸易便利化等方面。认可的条件主要包括实验室具备相应的质量管理体系、人员能力、设备设施和技术标准等。认可的过程通常包括申请、现场评审、评审结论和监督等阶段。

(3)实验室认可的基础知识还涉及到认可标准、认可规则和认可指南等内容。例如，ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是全球实验室认可的核心标准，它对实验室的质量管理体系、人员能力、设备设施、测试方法、结果报告等方面提出了具体要求。认可规则则规定了认可机构、评审员、实验室等各方的权利和义务。认可指南则为实验室提供了一系列操作建议，帮助实验室更好地理解和实施认可要求。以某知名实验室为例，在通过ISO/IEC17025认可后，其年检测量同比增长了30%，客户满意度提升了20%。

第二章实验室认可评审程序和方法

(1)实验室认可评审程序是确保评审过程规范、公正和有效的重要环节。评审程序通常包括前期准备、现场评审、评审报告编制和后续跟踪等阶段。前期准备阶段，评审员需要收集实验室的相关资料，包括质量手册、程序文件、检测报告等，并制定评审计划。现场评审阶段，评审员会对实验室的质量管理体系、技术能力、设备设施等进行全面审查，包括查阅文件、观察现场操作、与相关人员访谈等。评审报告编制阶段，评审员根据评审结果撰写评审报告，报告中详细记录评审发现的问题和改进建议。后续跟踪阶段，认可机构会对实验室的整改情况进行监督，确保实验室能够持续满足认可要求。

(2)实验室认可评审方法主要包括文件评审、现场评审和实验室间比对三种。文件评审是评审员对实验室提供的文件资料进行审查，以确认实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效实施。现场评审则是评审员亲临实验室现场，通过观察、访谈、试验等方式，对实验室的技术能力、设备设施、人员素质等进行全面评估。实验室间比对则是通过组织实验室间相互测试，以验证实验室结果的准确性和可靠性。以某实验室为例，在认可评审过程中，通过实验室间比对，其检测结果的准确率达到了99.8%，有效提升了实验室的认可水平。

(3)实验室认可评审过程中，评审员需遵循一定的评审准则和标准。评审准则包括公正性、客观性、专业性、必威体育官网网址性等原则，确保评审过程的公正和有效。评审标准则依据相关认可标准，如ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等，对实验室的质量管理体系、技术能力、设备设施等进行评价。在评审过程中，评审员需注意收集充分的证据，确保评审结论的准确性。例如，在某次评审中，评审员通过查阅实验室的检测报告、设备维护记录等，发现实验室在设备校准方面存在不足，随即提出了相应的改进建议。实验室根据这些建议进行了整改，并在后续的评审中得到了认可机构的肯定。

第三章实验室认可评审技能与技巧

(1)实验室认可评审员的技能与技巧是评审工作成功的关键。评审员应具备良好的沟通能力，能够与实验室的各个层级进行有效交流，确保评审信息的准确传达。此外，评审员还需具备敏锐的观察力，通过细致的现场检查，发现潜在的问题和风险。例如，在评审某实验室的设备维护记录时，评审员应能迅速识别记录中可能存在的疏漏或不规范操作。

(2)评审技巧之一是善于运用提问策略。通过开放式和封闭式问题相结合，评审员可以引导实验室人员深入思考，揭示潜在问题。在提问时，评审员应避免诱导性问题，确保评审的客观性。例如，在询问实验室的质量管理体系时，评审员可以提出：“请描述一下贵实验室在内部审核中通常关注哪些关键点？”这样的问题鼓励实验室人员全面阐述。

(3)另一项重要的评审技巧是能够有效运用检查表。检查表是评审员在评审过程中用来记录发现和跟踪问题的重要工具。编制检查表时，评审员应确保其全面性、逻辑性和可操作性。在实际评审中，评审员应熟练运用检查表，确保评审过程的系统性和完整性。例如，在评审实验室的检测报告时，评审员可以依据检查表逐项核对报告的格式、内容、结果等，确保报告的