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黑龙江省桃山区内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A:按无证经营处罚

B:按销售假药处罚

C:按非法经营处罚

D:按销售劣药处罚

答案：A

2.负责清场及填写清场记录的是

A:生产操作负责人

B:生产操作人员

C:清场人员

D:生产操作人员，清场人员

答案：B

3.以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A:限制公民人身自由

B:扣押财物

C:责令停产停业

D:查封场所、设施或者财物

答案：C

4.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:国务院卫生行政部门

B:国务院药品监督管理部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:设区的市级卫生主管部门

答案：D

5.中药饮片

A:应当按照通用名

B:可采用商品名

C:一律用阿拉伯数字书写

D:应当单独开具处方

答案：D

6.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()。

A:医疗机构制剂

B:非处方药

C:第二类精神药品

D:处方药

答案：D

7.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A:【注意事项】

B:【成分】

C:【不良反应】

D:【禁忌】

答案：D

8.王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以

A:直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

B:直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业

C:经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业

D:直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业

答案：C

9.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A:依法开办的药品零售连锁企业

B:具有负责网上实时咨询的执业药师

C:具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D:获得国家药品监管部门的批准

答案：D

10.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A:京药广审（文）第210401-0011号

B:国药广审（文）第210401-0011号

C:京药广审（声）第210401-0011号

D:京药广审（视）第210401-0011号

答案：A

11.（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A:不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B:与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

C:婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D:特殊医学用途配方食品按照药品管理

答案：A

12.属于处方正文内容的是

A:临床诊断

B:药品专用标识

C:用法用量

D:药师签名

答案：C

13.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A:医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B:含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

C:拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D:统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

答案：A

14.关于医疗机构药事管理的说法，错误的是

A:个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录

B:医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C:医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

D:医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

答案：A

15.当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A:3个月内

B:1个月内

C:7日内

D:3日内

答案：D

16.药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A:监测、调控温度的设备

B:药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C:专用冷藏设备（经营冷藏药品的）

D:不合格药品专用存放场所

答