黑龙江省海林市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题题库【名师推荐】.docxVIP

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黑龙江省海林市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题题库【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

A:防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

B:医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C:国家药品监督管理部门

D:药品生产企业

答案：D

2.药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在

A:48小时内

B:24小时内

C:72小时内

D:12小时内

答案：C

3.二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的

A:0.1

B:0.2

C:0.08

D:0.3

答案：B

4.医疗用毒性药品处方保存

A:1年

B:5年

C:3年

D:2年

答案：D

5.甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

B:甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中

C:某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药

D:甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话

答案：B

6.个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

A:行政处罚

B:民事责任

C:行政责任

D:刑事责任

答案：D

7.下列可以在互联网上发布药品信息的是

A:可待因

B:美沙酮

C:三唑仑

D:六味地黄丸

答案：D

8.根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是

A:国家药品不良反应监测中心

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:省级药品不良反应监测中心

答案：C

9.负责国家药品储备管理的部门是

A:国家人力资源和社会保障部门

B:工业和信息化管理部门

C:国家公安部门

D:国家工商行政管理部门

答案：B

10.说明书成分项应列出全部辅料名称

A:中药、天然药物

B:多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

C:辅料可能引起严重不良反应的药品

D:注射剂

答案：D

11.（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A:预防保健优势

B:价格优势

C:疗效优势

D:资源优势

答案：B

12.原料药标签的内容不包括

A:执行标准

B:有效期

C:产品批号

D:规格

答案：D

13.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

A:企业负责人

B:药品检验部门负责人

C:市场部负责人

D:质量管理负责人

答案：D

14.根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括（）

A:医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

B:经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

C:进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

D:进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的

答案：A

15.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A:药品生产企业

B:进口药品的境外制药厂商

C:药品研发机构

D:药品批发企业

答案：C

16.发布非处方药广告的程序是()。

A:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

B:向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C:向所在省级工商管理部门办理备案

D:向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

答案：A

17.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A:第三类医疗器械

B:第一类医疗器械

C:医疗用毒性药品

D:第二类医疗器械

答案：B

18.中药饮片零售企业从事中