黑龙江省尖山区2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库（预热题）.docxVIP

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黑龙江省尖山区2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是

A:市场监管部门

B:新闻宣传部门

C:新闻出版广电部门

D:工业和信息化管理部门

答案：C

2.执业药师的执业地点不包括

A:医疗机构

B:药品检验机构

C:合法的药品零售企业

D:合法的药品批发企业

答案：B

3.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A:处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B:处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

C:处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D:-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

答案：D

4.（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于

A:第二类精神药品

B:第一类精神药品

C:麻醉药品

D:医疗用毒性药品

答案：A

5.来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A:药品上市许可申请

B:仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

C:直接提出非处方药上市许可申请

D:再注册申请

答案：B

6.有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

A:医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物

B:除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

C:医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售

D:基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

答案：A

7.药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A:忠告语

B:药品批准文号

C:医疗机构名称、地址

D:药品经营企业名称

答案：C

8.甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A:甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B:甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

C:甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

D:甲是药品安全的第一责任人

答案：C

9.某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字

A:6个月

B:5个月

C:4个月

D:3个月

答案：D

10.关于药品生产的说法，正确的是

A:受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

B:受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

C:开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

答案：A

11.非处方药遴选的主要原则是

A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B:安全、有效、方便、价廉

C:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

答案：C

12.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A:四级召回

B:三级召回

C:一级召回

D:二级召回

答案：D

13.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A:限量出口

B:三级保护

C:一级保护

D:二级保护

答案：D

14.毒性中药管理的品种共有（）

A:35种

B:50种

C:40种

D:27种

答案：D

15.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A:请求上级卫生主管部门紧急调用

B:从定点批发企业紧急调用

C:请求药品监督管理部门紧急调用

D:从邻近戒毒所紧急调用

答案：B

16.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

B:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

C:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药