黑龙江省明水县2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库大全【突破训练】.docxVIP

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黑龙江省明水县2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库大全【突破训练】

第I部分单选题（100题）

1.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B:生产企业按批准的计划生产

C:每次配料必须2人以上复核无误

D:由医药专业人员负责配制和质量检验

答案：A

2.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

B:医院制剂的直接药品的容器

C:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

答案：B

3.2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A:3年

B:2年

C:1年

D:4年

答案：A

4.负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是

A:发展和改革宏观调控部门

B:中医药管理部门

C:卫生健康部门

D:市场监督管理部门

答案：A

5.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为

A:12小时内

B:6小时内

C:48小时内

D:24小时内

答案：D

6.指导全国执业药师注册管理工作是

A:省级人力资源和社会保障部门

B:国家药品监督管理局

C:国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

D:省级药品监督管理部门

答案：B

7.承担药品注册现场检查的机构是

A:国家药品监督管理局药品审评中心

B:国家药品监督管理局药品评价中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：D

8.提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是

A:医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故答案为A。BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

B:戒毒药品信息

C:医疗机构制剂信息

D:《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

答案：D

9.吊销《药品经营许可证》属于

A:行政责任

B:行政处罚

C:民事责任

D:刑事责任

答案：B

10.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A:3年内

B:3个月

C:1年内

D:6个月

答案：D

11.近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A:省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B:国家卫生行政部门

C:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：A

12.药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A:三级医院

B:二级医院

C:一级医院

D:医疗机构

答案：B

13.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()。

A:国妆进特字(年份)第XXXX号

B:国妆特字(年份)第XXXX号

C:国妆备进字JXXXXX

D:国妆特字GXXXX号

答案：D

14.根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A:中药饮片

B:中成药

C:口服泡腾剂

D:血液制品

答案：B

15.属于麻醉药品的是

A:麦角新碱

B:司可巴比妥

C:美沙酮

D:曲马多

答案：C

16.属于第一类精神药品品种的是

A:司可巴比妥

B:芬太尼

C:地西泮

D:甲基麻黄素

答案：A

17.经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限