青海省天峻县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题带答案（基础题）.docxVIP

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青海省天峻县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题带答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A:至药品有效期期满之日起不少于5年

B:超过药品有效期1年，不得少于3年

C:超过药品有效期1年，不得少于5年

D:至少5年

答案：B

2.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在

A:1日内

B:3日内

C:2日内

D:7日内

答案：B

3.甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B:走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C:非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

答案：D

4.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是

A:麻醉药品

B:精神药品

C:第二类精神药品

D:第一类精神药品

答案：B

5.一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。

A:甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

B:甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房

C:甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业

D:甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

答案：B

6.唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

A:零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

B:销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售

C:零售药店断货，要等几天进货后再告知

D:需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

答案：A

7.根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A:企业标准

B:药用要求

C:药品标准

D:卫生要求

答案：B

8.国家药品标准的核心是

A:中国药典

B:炮制标准

C:药品注册标准

D:行业标准

答案：A

9.药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A:至少3年

B:至少5年

C:5年

D:3年

答案：C

10.五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A:无需审批

B:需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

C:需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

D:需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

答案：C

11.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A:经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

C:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D:质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

答案：C

12.企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当

A:至少3年

B:2年

C:至少5年

D:4年

答案：C

13.必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设