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青海省兴海县内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全及参考答案（实用）

第I部分单选题（100题）

1.（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A:虚假宣传和虚假交易行为

B:侵犯商业秘密行为

C:诋毁商誉行为

D:混淆行为

答案：C

2.祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A:两种标签

B:两种说明书

C:两种包装颜色有明显区别

D:都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

答案：D

3.审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A:国家药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：D

4.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

A:保证基本医疗保险用药的质量

B:保证提供药品的合理使用

C:引入竞争机制

D:保证基本医疗保险用药的品种

答案：B

5.药品批发企业质量管理部门负责人

A:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

答案：B

6.对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

A:复核检验

B:委托检验

C:评价抽验

D:监督抽验

答案：A

7.（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）

A:麻醉止痛剂

B:蛋白同化制剂

C:利尿剂

D:胰岛素

答案：D

8.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A:5年

B:2年

C:1年

D:3年

答案：D

9.从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可

A:县级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：C

10.《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以

A:首次注册

B:再次注册

C:注销注册

D:变更注册

答案：C

11.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A:国家发展和改革委员会

B:人力资源和社会保障部

C:商务部

D:国家卫生和计划生育委员会

答案：D

12.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于

A:法律

B:行政法规

C:司法解释

D:部门规章

答案：A

13.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A:简易程序

B:一般程序

C:听证程序

D:复议程序

答案：C

14.发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是

A:设区的市级药品监督管理部门

B:省级卫生行政部门

C:省级药品监督管理部门

D:设区的市级卫生行政部门

答案：A

15.承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是

A:中医药管理部门

B:国家市场监督管理总局

C:卫生健康部门

D:商务部门

答案：A

16.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A:药品监督管理部门

B:经济综合主管部门

C:卫生健康主管部门或者本单位

D:市场监督管理部门

答案：D

17.下列药品生产企业的做法，错误的是

A:销售本企业受委托生产的药品

B:销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

C:对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D:销售本企业生产的药品

答案：A

18.某药店《药品经营许可证》遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为

A:原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

B:省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

C:原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营