黑龙江省讷河市2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附解析答案.docxVIP

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黑龙江省讷河市2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附解析答案

第I部分单选题（100题）

1.申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A:受理申请

B:当场更正

C:一次性告知

D:告知义务

答案：C

2.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

A:第三类医疗器械实行注册管理

B:港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

C:第二类医疗器械实行注册管理

D:第一类医疗器械实行注册管理

答案：D

3.甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A:安全保障权

B:自主选择权

C:获得赔偿权

D:公平交易权

答案：D

4.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A:经批准可以采猎一级保护野生药材物种

B:禁止采猎一级保护野生药材物种

C:一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D:一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

答案：A

5.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

A:西药与中成药必须分别开具处方

B:中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

C:医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

D:新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

答案：D

6.（2016年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A:药品类易制毒化学品单方制剂

B:复方甘草片

C:含可待因复方口服液体制剂

D:含麻黄碱复方制剂

答案：D

7.简称GSP的是

A:《药物临床试验质量管理规范》

B:《药品经营质量管理规范

C:《药物非临床研究质量管理规范》

D:《药品生产质量管理规范》

答案：B

8.药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()

A:通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

B:申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

C:不需办理注明申请手续即可直接执业

D:经过一年的继续教育才能申请执业

答案：B

9.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A:生物制品

B:中药

C:进口药品分包装

D:化学药品

答案：A

10.国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

A:部门规章

B:法律

C:行政法规

D:地方性法规

答案：C

11.药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A:第二类神经药品

B:第一类神经药品

C:疫苗

D:麻醉药品

答案：A

12.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A:国家工商行政管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：D

13.药品零售连锁企业经批准可以销售

A:第二类精神药品

B:第一类精神药品

C:麻醉药品

D:疫苗

答案：A

14.负责药品价格行为的监督管理工作的部门是

A:国家工商行政管理部门

B:国家发展和改革宏观调控部门

C:国家卫生健康部门

D:国家药品监督管理部门

答案：B

15.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()。

A:含麻黄碱复方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:复方甘草片

D:药品类易制毒化学品单方制剂

答案：A

16.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A:因房屋倒塌而终止营业的

B:《药品经营许可证》有效期届满未换证的

C:因营业场所装修而暂停营业的

D:因法定代表人死亡而关闭的

答案：C

17.准备出库销售应挂

A:绿色标牌

B:蓝色标牌

C:红色标牌

D:黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

答案：A

18.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是()。

A:体外诊断试剂

B:特殊医学配方食品

C:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

D:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健