青海省湟源县2024《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版（典型题）.docxVIP

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青海省湟源县2024《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A:30日

B:15日

C:3个月

D:6个月

答案：C

2.用于运输、储藏的包装标签

A:由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

B:至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C:至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

D:至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

答案：C

3.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A:3个月

B:6个月

C:15日

D:60日

答案：B

4.不得在零售药店销售的是()

A:终止妊娠药品

B:乙类非处方药

C:甲类非处方药

D:未列入非处方药目录的抗菌药

答案：A

5.2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B:产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C:产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

D:违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

答案：C

6.建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A:卫生健康部门

B:中医药管理部门

C:医疗保障部门

D:市场监管部门

答案：C

7.在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()

A:非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B:公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

C:政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D:定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

答案：A

8.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A:生物制品

B:化学药品

C:进口药品分包装

D:中药

答案：A

9.《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

A:黄芩

B:羚羊角

C:天麻

D:麝香

答案：A

10.助听器是

A:特殊用途医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：C

11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A:首次进口5年以内的进口药品

B:已受理注册申请的新药

C:处于Ⅲ期临床试验的药物

D:已过新药监测期的国产药品

答案：D

12.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（）

A:注册商标

B:商品名称

C:驰名商标

D:通用名称

答案：D

13.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于

A:救死扶伤，不辱使命

B:尊重患者，一视同仁

C:依法执业，质量第一

D:进德修业，珍视声誉

答案：D

14.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A:药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

B:药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告

C:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

D:境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

答案：D

15.患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【