ISO9001-2015新版标准培训.ppt

ISO9001-20156 策划*--Michael--质量目标及其实现的策划组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：与质量方针保持一致；可测量；考虑适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g)适时更新。组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。微小变化ISO9001-20156 策划*--Michael--6.2.2在策划质量目标的实现时，组织应确定：a）采取的措施；b）需要的资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。新内容ISO9001-20156 策划6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。组织应考虑：a)b)c)变更的目的及其潜在结果；质量管理体系的完整性；资源的可获得性；d)责任和权限的分配和再分配。微小变化*--Michael--ISO9001-20157 支持*--Michael--7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息ISO9001-20157支持资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资源组织的知识新增内容*--Michael--ISO9001-20157.1.1 总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：现有内部资源的能力和局限性；需要从外部供方获得的资源。*--Michael--7支持ISO9001-20157.1.2 人员组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。*--Michael--7支持ISO9001-20157.1.3 基础设施组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通信技术。*--Michael--7支持ISO9001-20157.1.4 过程运行环境组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。*--Michael--7支持ISO9001-2015监视和测量资源总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源：a）适合所进行的监视和测量活动的类型；b）得到维护，以确保持续适合其用途。组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。--Michael--*7支持ISO9001-2015测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，测量设备应：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；予以识别，以确定其状态；予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。69--Michael--7支持ISO9001-20157 支持7.1.6 组织的知识组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。重大变化*--Michael--ISO9001-20157 支持*--Michael--注1：组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得。是为实现组织目标所使用和共享的信息。注2：组织的知识可以基于：内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）ISO9001-20157.2 能力组织应：确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的