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生物安全管理制度5

一、总则

(1)生物安全管理制度旨在规范和加强我国生物安全管理，保障人民生命健康和生态安全。根据《中华人民共和国生物安全法》及相关法律法规，结合我国生物安全形势，制定本制度。近年来，随着生物技术的飞速发展，生物安全风险日益凸显，生物恐怖主义、生物武器扩散、重大新发突发传染病等威胁不断加剧。为有效应对这些风险，确保生物安全，本制度明确了生物安全管理的目标、原则和适用范围。

(2)本制度规定，生物安全管理应当遵循预防为主、风险管理、依法治理、科学防控的原则。预防为主是指通过建立健全的生物安全管理体系，从源头上预防生物安全风险的发生。风险管理是指在生物安全风险识别、评估和应对过程中，采取有效措施降低风险。依法治理是指生物安全管理活动必须依法进行，确保生物安全法律法规的全面实施。科学防控是指运用科学的方法和技术，对生物安全风险进行有效控制。

(3)本制度适用于从事生物技术研究、开发、生产、应用、储存、运输、处置等活动的单位和个人。具体包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、生物制药、生物农业、生物资源开发等领域。此外，本制度还明确了各级政府、相关部门和单位的生物安全管理职责，要求各级政府应当加强对生物安全工作的领导，建立健全生物安全管理体系，加大生物安全投入，提高生物安全风险防控能力。同时，要求各级生物安全管理部门加强监管，对违反生物安全法律法规的行为依法予以查处，确保生物安全制度的落实。

二、生物安全管理责任

(1)生物安全管理责任主体包括各级政府、生物安全管理部门、企事业单位和个人。政府负责制定生物安全政策、法规和标准，建立健全生物安全管理体系。生物安全管理部门负责监督、检查和指导生物安全管理工作，确保法律法规得到有效执行。企事业单位和个人应严格遵守生物安全法律法规，落实生物安全责任制。

(2)生物安全管理部门应明确各级生物安全管理人员职责，确保责任到人。企事业单位应设立生物安全管理部门，配备专业技术人员，负责生物安全风险识别、评估、控制和应急处理等工作。个人在使用生物材料、设备和技术时，应遵守操作规程，确保生物安全。

(3)生物安全责任追究制度要求对违反生物安全法律法规、造成生物安全风险的行为进行严肃处理。对责任主体进行追责，包括行政处分、罚款、吊销许可证等。对因生物安全事故造成的人员伤亡、财产损失等，依法承担赔偿责任。同时，鼓励单位和个人举报生物安全违法行为，对举报有功者给予奖励。

三、生物安全风险评估与控制措施

(1)生物安全风险评估是预防和控制生物安全风险的关键环节。根据《生物安全风险评估指南》，风险评估应包括风险识别、风险分析和风险评价三个步骤。例如，在2019年新冠病毒（COVID-19）爆发初期，我国迅速开展风险评估，评估结果显示新冠病毒具有高度传染性，对公共卫生构成严重威胁。随后，我国采取了严格的防控措施，有效遏制了疫情的蔓延。

(2)生物安全控制措施主要包括物理隔离、化学消毒、生物安全柜、个人防护装备等。以实验室生物安全为例，我国规定所有生物安全二级（BSL-2）及以上实验室必须配备生物安全柜，并严格执行操作规程。据我国卫生部门统计，自2010年以来，我国实验室生物安全事故发生率逐年下降，其中BSL-3实验室的事故发生率下降了50%。

(3)生物安全应急管理体系是应对突发生物安全事件的保障。我国建立了生物安全应急响应体系，包括应急预案、应急队伍、应急物资和应急演练等。以2013年H7N9禽流感疫情为例，我国迅速启动应急响应机制，通过加强疫情监测、开展流行病学调查、实施隔离治疗等措施，成功控制了疫情蔓延，保护了人民生命健康。

四、生物安全教育与培训

(1)生物安全教育与培训是提高全社会生物安全意识和能力的重要手段。本制度强调，所有从事生物相关活动的单位和个人都应接受生物安全教育和培训。教育内容应包括生物安全法律法规、生物安全知识、生物安全操作技能和应急处置方法等。以我国为例，自2017年起，全国各级教育机构将生物安全知识纳入教学大纲，并在高校开设生物安全相关课程，确保学生具备基本的生物安全素养。

(2)生物安全教育与培训应贯穿于生物安全管理的全过程。在生物技术研究、开发、生产、应用等各个环节，均需进行针对性的生物安全教育和培训。例如，对于从事高风险生物实验的研究人员，应定期进行生物安全培训和考核，确保其掌握必威体育精装版的生物安全操作规范。根据我国相关数据，通过严格的生物安全教育培训，生物实验室事故发生率显著下降，从2015年的每1000个实验室约1.5起降至2020年的每1000个实验室约0.5起。

(3)生物安全教育与培训应注重实效，采取多种形式进行。除了传统的课堂授课、现场操作培训外，还应充分利用网络、媒体等渠道，开展线上教育和培训。例如，我国生物安全委员会联合相关部门，开