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2025年药学期末复习-药物分析(专科药学专业)考试精选专练V(带

第一章药物分析基础知识

(1)药物分析作为药学专业的重要学科，其研究内容包括药物的成分分析、含量测定、纯度检查等。在药物研发、生产、检验以及临床用药等方面发挥着至关重要的作用。药物分析的基本任务是通过对药物成分的分析，确保药品的质量和安全，为临床用药提供科学依据。本章主要介绍药物分析的基本概念、原理和方法，为后续章节的深入学习奠定基础。

(2)药物分析的基本原理包括化学分析、仪器分析、生物分析和临床分析等。化学分析主要基于物质的化学反应，通过定性、定量分析手段，确定药物的成分和含量。仪器分析则利用现代仪器设备，对药物进行快速、准确的分析。生物分析主要针对生物样品中的药物及其代谢产物进行分析，以评估药物在体内的药效和毒性。临床分析则关注药物在人体内的动态变化，为临床合理用药提供指导。

(3)药物分析的方法包括紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、电化学分析法等。紫外-可见分光光度法主要用于测定药物的最大吸收波长和吸光度，从而确定药物的含量。高效液相色谱法具有分离效果好、灵敏度高、分析速度快等优点，广泛应用于药物成分的分析。气相色谱法主要用于挥发性化合物的分析，如药物中杂质的检测。电化学分析法则是利用电化学原理对药物进行定量分析，具有高灵敏度和特异性等特点。本章将对这些分析方法进行详细介绍，并举例说明其在药物分析中的应用。

第二章药物分析常用仪器与设备

(1)药物分析中，仪器的选择和运用对实验结果的准确性至关重要。高效液相色谱仪（HPLC）是药物分析中最常用的仪器之一，其原理是利用高压泵将流动相输送至色谱柱，样品在色谱柱中经过不同的固定相和流动相相互作用，从而实现分离和检测。以HPLC为例，其检测限可达到纳克级别，适用于药物中微量的杂质检测。例如，在分析头孢克洛原料药中的杂质时，采用HPLC法，检测限可达0.05μg/mL，满足药典规定。

(2)气相色谱仪（GC）是另一种常见的药物分析仪器，主要用于挥发性成分的分析。GC采用程序升温的方式，使样品在气相中分离。以GC-MS（气相色谱-质谱联用）为例，其具有高灵敏度和高选择性，可用于复杂样品中药物的快速鉴定。例如，在分析某生物样品中的药物残留时，使用GC-MS联用技术，检测限可达pg级别，有效识别出样品中的目标药物。

(3)原子吸收光谱法（AAS）是一种基于原子蒸气对特定波长的光产生吸收的定量分析方法，广泛应用于药物中金属元素的含量测定。AAS检测限可达ng/mL级别，具有较高的准确性和精密度。例如，在测定某中药制剂中的铅含量时，采用AAS法，检测限可达0.1μg/g，符合国家相关标准。此外，液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术结合了LC和MS的优点，可实现多种分析功能，如多成分同时测定、结构鉴定等。在分析药物中的多残留污染物时，LC-MS联用技术具有显著优势，检测限可达pg级别，为药物质量控制提供了有力支持。

第三章药物分析实验技术

(1)药物分析实验技术中，样品前处理是至关重要的步骤。样品前处理包括提取、净化和浓缩等操作，旨在提高样品中目标成分的浓度，减少杂质干扰。提取方法有溶剂萃取、酸碱萃取、固相萃取等，其中固相萃取因其操作简便、回收率高而广泛应用。例如，在分析生物样品中的药物时，常用固相萃取技术从血浆中提取药物。

(2)定量分析是药物分析的核心，常用的定量分析方法有紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。紫外-可见分光光度法通过测定药物的吸收光谱，确定其含量。高效液相色谱法具有分离效能高、检测灵敏度高、分析速度快等优点，适用于复杂样品的分析。例如，在分析药物片剂中的主药含量时，采用高效液相色谱法，回收率可达98%以上。

(3)药物分析实验中，质量控制同样重要。质量控制包括方法学验证、样品分析、数据审核等环节。方法学验证主要包括准确度、精密度、线性、范围、稳定性等指标的评估。例如，在建立某药物的分析方法时，通过方法学验证，确保该方法适用于实际样品分析。样品分析过程中，需严格按照标准操作规程进行，确保实验结果的准确性。数据审核是对实验数据进行审核，排除异常数据，确保数据的可靠性。

第四章药物分析应用实例

(1)在药物分析的实际应用中，药物质量检测是保证患者用药安全的重要环节。以某新型抗生素为例，其通过高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定。实验中，采用C18反相色谱柱，以乙腈-水为流动相，流速为1.0mL/min。通过HPLC分析，该抗生素的检测限为0.1ng/mL，定量限为0.3ng/mL。在实际生产过程中，通过对该抗生素原料药和制剂进行质量检测，确保其符合药典规定，保障了患者的用药安全。

(2)药物分析在药物研发过程中也发挥着重要作用。以某抗癌药物