MNC积极布局TSLP管线，国内头部Pharma研发进度居前.pptx

资料来源：医药魔方，平安证券研究所MNC积极布局TSLP管线，国内头部Pharma研发进度居前1月10日，和铂医药宣布与科伦博泰就一款TSLP单抗与WindwardBio签订海外许可协议。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元，包括现金付款及WindwardBio母公司股权。该产品目前在国内已完成临床I期试验，用于中重度哮喘。根据医药魔方数据，针对TSLP靶点，AstraZeneca、GSK、Sanofi、Merck等多家MNC积极进行全球管线布局。根据Amgen公告，tezepelumab单抗已分别于2021-2022年陆续在获美国、欧洲、日本等国获批上市，采用皮下注射给药，每月一次，该产品2024Q1-3销售额8.43亿美元，2026年销售额有望达20亿美元。2024年11月，tezepelumab哮喘适应症在国内申报上市。国产厂家紧随其后，中国生物制药和博奥信合作开发的bosakitug处于III期临床，恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团合作开发的CM326、健康元/荃信生物合作开发的JKY2401等单抗类产品均处于II期临床阶段且国内研发进度靠前。依据公司公告，2024年12月6日博奥信将bosakitug海外权益授予AclarisTherapeutics，获得4000万美元首付款以及AclarisTherapeutics19.9的股权，总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款，和个位数比例的销售分成，中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。建议关注：中国生物制药、石药集团、健康元、华海药业。全球TSLP相关临床中后期的哮喘核心产品管线药品名称公司研发阶段获批/临床开始时间备注tezepelumabAmgen/AstraZeneca上市（美欧日）、NDA（中国）2021（美国）、2022（欧洲、日本）单抗，皮下注射，每月一次bosakitug正大天晴/博奥信III期（中国）2024单抗SHR-1905恒瑞医药/GSKII期（中国）2022单抗CM326康诺亚/石药集团II期（中国）2023单抗JKY2401健康元/荃信生物II期（中国）2024单抗lunsekimigSanofiII期（全球）2023TSLP/IL-13双抗HB0056华奥泰生物I期（澳洲）2024TSLP/IL-11双抗AZD8630Amgen/AstraZenecaII期（中国、美国）2024TSLP抗体片段solrikitugMSD/UniquityBioII期（美国）2024单抗周观点行业观点

周观点投资策略建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。“创新”主线：围绕创新，布局具备全球竞争力的创新药品种，以及“空间大”“格局好”的品类，建议关注东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。“出海”主线：掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会，建议关注联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。“设备更新”主线：中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持，建议关注联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。“消费复苏”主线：消费提振政策的影响下，眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖，建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。资料来源：wind，平安证券研究所

重点关注公司九典制药：1）国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30以上。苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。健友股份：制剂出口企业，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。亚盛医药：公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保，不断提升患者覆盖面，海外与武田制药达成战略合作，推进产品的全球化布局；APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂，多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请，进阶迈向国际化舞台。科兴制药：海外放量加速，传统品种+白紫大单品+生物类似药放量持续，2025年股权激励目标海外销售额增长200-400。GDF