3D打印药物的进展.pdfVIP

特别策划固体制剂及中药 

3D打印药物的进展

通过3D打印，我们有希望根据每个患者的需求量身定制药物——然而，打印制药的发展依然

3D

停滞不前。目前，打印药物还只是一个未来的愿景，如何实现它的广泛应用？有许多大型药企

3D

和科技创新公司都正在探索这个问题的答案。

文/AnkeGeipel-Kern

015年，美国食品药品监管的行业，对于打印这样一物与定制药物本身其实并无关系。

3D

监督管理局（FDA）批种陌生的技术，监管机构一般持Aprecia公司的初衷是研制出一种

准了第一款打印药物谨慎态度，并会提出很高的要求。能在口腔中迅速分散并含有高浓

23D

Spritam，用于癫痫病的治疗，这SimonGeissler博士是默克公司的度活性成分的药物。在Spritam生

引起了巨大的反响。毕竟用打印机药物交付和创新总监。他领导了产中运用的专有的ZipDose技术

制造药物听起来如此诱人：它可以一个团队，研究新型药物制造技是一种“粉末结合工艺”。在这种

按实际需求为每个患者单独提供术的适用性，他们将打印视为工艺中，粉末颗粒在打印机中

3D3D

合适的药物。曾有市场观察人士未来最有前景的技术之一。层层堆积，最终成型。Aprecia在

预测，制药生产将就此迎来巨大他的同事ThomasKipping博官网上宣传的这种商业化的工艺

的转变。GPPSupport公司的管理士是默克公司的一名药剂师，也是药物生命周期管理框架内的一

合伙人PatrickvanOirshot也曾在是药物载体方面的负责人，他的种替代制药方式。

国际制药联合会的一次线上会议团队正在研究可以将药物运输到

上表示，预计到年月，市作用部位的技术和助剂。他解释

2021103D打印制药的先驱：

场上将会有更多获批的打印药了为什么在很长一段时间内打

3D3DAprecia和三迭纪

物出现。然而，多年过去了，3D印制药进展缓慢：“与传统的药品位于中国南京的三迭纪医药

打印药物的繁荣并未如期到来。生产不同，在打印领域我们无科技有限公司（简称“三迭纪”）

3D

法接触到很多的设备供应商，一也在探索新的制药技术。这家成

为什么3D打印制药还没有开始能够合作的伙伴就是有限的。立于2015年的公司开发了热熔挤

开始？因此我们同时要在公司的内部以出沉积（MED）工艺。三迭纪在

为什么曾经备受赞誉的新及外部建立起一套专有的技术知官网上解释说，通过使用这种3D

技术没有像预测的那样发展壮大识体系。”所有这些都需要制药企打印技术，他们可以开发出传统

呢？它遇到了哪些障碍？打印业