陕西省长武县完整版《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版（满分必刷）.docxVIP

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陕西省长武县完整版《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A:第一类医疗器械

B:特殊用途医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：D

2.说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

A:易制毒化学品

B:辅助用药

C:来源于古代经典名方的中药复方制剂

D:外用药品

答案：D

3.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是

A:按限制使用级管理

B:禁止列入医疗机构供应目录

C:按特殊使用级管理

D:按非限制使用级管理

答案：C

4.行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为

A:7日前

B:3日内

C:15日内

D:20日

答案：A

5.医疗用毒性药品处方保存

A:1年

B:2年

C:3年

D:5年

答案：B

6.（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

A:经典名方物质基准

B:中药一级保护品种

C:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D:毒性中药饮片

答案：B

7.根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A:行政裁决

B:行政处罚

C:行政处分

D:行政强制

答案：B

8.下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。

A:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列

B:药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射

C:外用药与其他药品分开摆放

D:处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

答案：A

9.甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。

A:购进药品的验收记录保存至超过药品有效期6个月

B:医疗机构在签订药品采购合同之前，要逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件

C:医院的临床科室不得从事药品的采购活动

D:建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识

答案：A

10.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A:参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

B:负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C:负责处方及用药医嘱审核

D:开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责

答案：D

11.药品与库房内墙、顶的间距

A:不小于30厘米

B:不小于5厘米

C:不小于15厘米

D:不小于10厘米

答案：A

12.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:30日

B:15日

C:10日

D:3日

答案：B

13.关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A:药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

B:中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

C:中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准

D:中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

答案：A

14.（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A:IV期临床试验

B:药理毒理研究

C:I期临床试验

D:药品再评价

答案：B

15.某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，必威体育精装版技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

A:含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容

B:暗示包治百病、适应所有症状

C:利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

D:含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明

答案：D

16.根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A:3日常用量

B:7日常用量

C:15日常用量

D:一次常用量

答案：C

17.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A:必须分别使用处方药和非处方药两种标签、