陕西省镇安县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版含答案（基础题）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

陕西省镇安县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版含答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A:刑事责任

B:民事责任

C:行政处罚

D:行政责任

答案：C

2.（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

A:3日常用量

B:7日常用量

C:一次常用量

D:15日常用量

答案：A

3.北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A:医疗机构配制的制剂可以发布广告

B:药品广告中涉及专利产品的，应当标明专利号

C:药品广告可以用广告代言人作推荐

D:药品广告可以用儿童名义介绍药品

答案：B

4.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A:接种单位

B:村医疗卫生机构

C:乡级疾病预防机构

D:县级疾病预防控制机构

答案：D

5.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

A:法律

B:行政法规

C:部门规章

D:地方性法规

答案：C

6.某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

A:没收剩余的中药降糖药

B:吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

C:处罚20万元

D:没收该药品生产企业的违法所得

答案：B

7.国家药品标准的核心是

A:炮制标准

B:药品注册标准

C:中国药典

D:行业标准

答案：C

8.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A:公平交易权

B:知悉真情权

C:安全保障权

D:自主选择权

答案：A

9.作出主动召回决定的主体是（）。

A:药品批发企业

B:药品零售企业

C:药品生产企业

D:药品监督管理部门

答案：C

10.（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于

A:限制检查时间

B:拒绝配合检查员取证

C:以故意停止经营的方式欺骗检查

D:限制检查员进入被检查场所

答案：C

11.（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是

A:落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

B:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C:药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

D:加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

答案：D

12.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是()。

A:甲从药品生产企业购进并销售给乙

B:乙从甲购进并销售给零售药店

C:乙从甲购进并销售给丙

D:甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

答案：C

13.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A:国家药品监督管理局药品审评中心

B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：D

14.核发新药证书和《药品注册批件》的是

A:药品检验机构

B:省级药品监督管理局

C:市级药品监督管理局

D:国务院药品监督管理部门

答案：D

15.出租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的

A:15倍以上30倍以下

B:3倍以上5倍以下

C:1倍以上5倍以下

D:1倍以上3倍以下

答案：C

16.2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A:程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

B:程某开办的保健品商店属于无证经营药品

C:程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D:涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

答案：A

17.药品编码本位