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检验科生物安全规章制度

一、总则

(1)本规章制度旨在规范检验科生物安全管理工作，确保实验室工作人员、患者及社会公众的生命安全和身体健康。根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，结合我国检验科实际情况，制定本制度。本制度适用于所有从事病原微生物检测、诊断、研究等相关活动的检验科工作人员。

(2)检验科生物安全工作遵循“预防为主、风险管理、责任到人”的原则，确保实验室生物安全等级与所从事的实验活动相适应。实验室生物安全等级分为一级至四级，具体等级由实验室生物安全委员会根据实验活动的风险程度进行评估和确定。实验室应按照国家相关规定，配备相应的生物安全设施、设备和防护用品。

(3)检验科生物安全管理工作由实验室主任全面负责，设立生物安全委员会，负责制定、修订和完善生物安全规章制度，监督、检查实验室生物安全措施的落实情况，组织培训和考核，处理生物安全事故。实验室工作人员应接受生物安全培训，掌握生物安全知识和技能，严格执行生物安全操作规程，确保生物安全。近年来，我国已发生多起实验室生物安全事故，如2015年某高校实验室发生炭疽芽孢杆菌泄漏事件，造成数十人感染。因此，加强生物安全管理，防范生物安全事故的发生，具有重要意义。

二、生物安全组织与管理

(1)生物安全组织与管理是保障检验科生物安全的基础。实验室应设立生物安全委员会，由主任担任主席，成员包括实验室主任、生物安全负责人、微生物学家、检验科主任、护士长、感染控制专家等，负责实验室生物安全工作的全面管理。生物安全委员会的职责包括但不限于：制定和修订生物安全规章制度，组织制定生物安全操作规程，监督实验室生物安全措施的执行情况，对实验室进行生物安全风险评估，处理生物安全事件，以及进行生物安全培训和宣传教育。

(2)生物安全管理体系应涵盖实验室设计、建设、运行和关闭的全过程。实验室设计应遵循生物安全原则，确保实验室设施能够有效防止病原微生物的泄漏和扩散。实验室应配备生物安全柜、负压通风系统、个人防护装备等必要的安全设施。实验室建设和改造应符合国家生物安全标准和规范，确保实验室环境符合生物安全要求。运行阶段，实验室应定期进行生物安全风险评估，对存在的生物安全风险进行控制和消除。实验室关闭时，应按照规定对病原微生物进行彻底消毒，确保不再存在生物安全风险。

(3)生物安全管理制度应包括生物安全责任制、生物安全培训、生物安全操作规程、生物安全事件报告和调查、生物安全监督与检查等。生物安全责任制要求实验室所有工作人员明确自身在生物安全工作中的职责和义务，对违反生物安全规定的行为进行责任追究。生物安全培训是提高实验室工作人员生物安全意识和操作技能的重要手段，应定期组织，确保工作人员掌握必要的生物安全知识和技能。生物安全操作规程应详细规定实验操作流程、个人防护措施、废弃物处理等，确保实验操作的规范性和安全性。生物安全事件报告和调查要求实验室工作人员在发生生物安全事件时及时报告，生物安全委员会负责组织调查，查明原因，采取措施防止类似事件再次发生。生物安全监督与检查由生物安全委员会或指定人员负责，定期对实验室生物安全工作进行监督和检查，确保生物安全措施得到有效执行。

三、生物安全操作规程

(1)生物安全操作规程是实验室日常工作中必须严格遵守的规范，旨在防止病原微生物的泄漏和传播。所有进入实验室的工作人员必须接受生物安全操作培训，并掌握以下基本操作规程：进入实验室前，应穿戴适当的个人防护装备，如防护服、手套、护目镜和口罩；进行操作时，应使用生物安全柜，确保操作在安全区域内进行；处理样本和废弃物时，应遵循严格的消毒和灭菌程序，避免交叉污染。

(2)实验操作过程中，应特别注意以下几点：样本采集和运输应使用专用容器，并确保容器密封良好，防止样本泄漏；样本处理应在生物安全柜内进行，避免直接接触样本；实验操作应在通风良好的环境中进行，以降低病原微生物的暴露风险；实验结束后，所有使用过的实验器材和废弃物应进行消毒处理，确保无病原微生物残留。

(3)生物安全操作规程还涉及实验室设备的维护和保养。实验室设备应定期检查和维护，确保其正常运行。生物安全柜、离心机、高压灭菌器等关键设备应定期进行性能测试，确保其安全性和有效性。实验室工作人员应熟悉设备的操作规程，并在使用过程中严格遵守，防止因设备故障导致生物安全事故的发生。此外，实验室应建立设备使用记录，详细记录设备的使用情况、维护保养情况以及故障处理情况，以便于追踪和追溯。

四、生物安全防护措施

(1)生物安全防护措施是检验科防止病原微生物传播和保障人员安全的关键。实验室应配备符合国家标准的生物安全柜，如B3和B3N型生物安全柜，其防护等级高，能有效防止病原微生物的泄漏。据统计，全球每年约有数百万人因生物安