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GBT19001-2025质量管理体系要求

一、1范围

(1)本标准规定了质量管理体系的要求，以增强顾客满意。这些要求适用于各种类型、规模和提供不同产品的组织的需要。无论其是否已建立质量管理体系，无论其是否寻求外部认证或合同要求，均可使用本标准。

(2)本标准的目的在于帮助组织通过以下方式实现持续改进：通过有效实施质量管理体系，增强顾客满意；通过满足顾客、相关方及适用的法规和要求的需要；通过实现增强顾客满意的目标。组织应确保质量管理体系的要求适用于其活动范围，并确定所需的控制措施。

(3)本标准适用于任何希望对其质量管理体系进行自我改进的组织，无论其是否寻求外部认证。组织可以根据其具体情况，决定哪些要求是适用于其质量管理体系。此外，本标准也可以用作内部审计、管理评审和自我声明符合性的依据。

二、2规范性引用文件

(1)GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语

本标准规定了质量管理体系的基础术语和定义，为理解和实施质量管理体系提供共同语言。它描述了质量管理体系的概念、原则和术语，旨在帮助组织在建立、实施、维护和改进其质量管理体系时，能够有效地沟通和协调。

(2)GB/T19001-2025质量管理体系要求

本标准规定了质量管理体系的要求，以增强顾客满意。它适用于任何组织，无论其大小、类型或所提供的产品。本标准规定了质量管理体系的要求，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责、权限和沟通、文件控制、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面的内容。

(3)GB/T19004-2020质量管理体系业绩改进指南

本标准提供了质量管理体系业绩改进的指南，旨在帮助组织通过实施质量管理体系，实现持续改进和增强顾客满意。它提供了实现质量管理体系的指南，包括领导作用、策略规划、支持、运营过程和结果等方面，以及如何通过这些方面来提高组织的业绩和效率。本标准鼓励组织考虑采用质量管理体系的持续改进方法，以实现组织的长远目标。

三、3术语和定义

(1)质量管理体系（QualityManagementSystem，QMS）是指为实施质量管理所需的组织结构、职责、程序、过程和资源。它包括制定质量方针、质量目标、确定实施和保持质量管理体系的过程、确定、实施和保持必要的控制措施，以及进行质量管理体系的有效性和持续改进。质量管理体系旨在通过提供一致的产品和服务，满足顾客和其他相关方的需求。

(2)质量方针（QualityPolicy）是组织在其质量管理活动中所遵循的指导原则，它反映了组织的质量目标、价值观和承诺。质量方针应得到最高管理层的批准，并传达给所有相关人员。质量方针应与组织的战略目标相一致，为组织的质量管理活动提供方向和动力。它应包括对质量目标的承诺、对持续改进的追求、对顾客满意的重要性以及对社会和环境的责任。

(3)质量目标（QualityObjective）是组织为实现质量方针所设定的具体、可衡量的结果。质量目标应与组织的战略目标相一致，并与质量管理体系的要求相协调。质量目标应包括对产品和服务性能、顾客满意度、内部过程效率、合规性等方面的具体要求。组织应定期评审质量目标，以确保其持续适用性和有效性，并在必要时进行修订。质量目标的实现应通过实施和监控质量管理体系的过程来实现。

四、4质量管理体系要求

(1)组织应确保其质量管理体系符合GB/T19001-2025标准的要求，并持续改进其有效性。例如，某汽车制造企业在实施质量管理体系后，通过数据分析发现，其产品缺陷率从2019年的5%降至2021年的1.5%，实现了显著的性能提升。

(2)质量管理体系要求组织确定其质量方针和质量目标，并确保这些目标与组织的战略目标相一致。例如，某电子公司在实施质量管理体系后，将质量目标设定为提高客户满意度至90%以上，通过持续改进，该公司在2020年实现了92%的客户满意度，远超预期目标。

(3)质量管理体系要求组织建立和实施文件控制程序，确保所有文件都是受控的，并保持其适用性和有效性。例如，某医药企业在实施质量管理体系后，建立了严格的文件控制程序，使得文件更新周期缩短至3个月，有效降低了文件错误率，提高了工作效率。