乡（镇）级兽医实验室（BSL-1）管理技术规范.docxVIP

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DB3212/T-2024泰州市地方标准泰州市市场监督管理局发布20XX—XX—XX实施20XX—XX—XX发布乡（镇）

DB3212/T-2024

泰州市地方标准

泰州市市场监督管理局

发布

20XX—XX—XX实施

20XX—XX—XX发布

乡（镇）级兽医实验室（BSL-1）管理技术规范

DB3212/T-2024

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前言

本标准按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准文件的结构和起草规则》的规定编制。

本标准由泰州市农业农村局提出。

本标准由泰州市市场监督管理局归口。

本标准起草单位：靖江市畜牧兽医技术服务中心、泰州市动物疫病预防控制中心、靖江市新桥畜牧兽医站、靖江市靖城畜牧兽医站等基层畜牧兽医站。

本标准起草人：陆波、顾文军、韩祥林、孙军华、孙谦、张松、翟炎勇、卢焰、陈靖、丁丽、朱琳、张贞华、刘铭、刘雪锋、陈炜、周亚辉

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乡（镇）级兽医实验室（BSL-1）建设规范

范围

本标准规定了乡（镇）级兽医实验室建设的布局、仪器设备、试剂及耗材的配备、管理体系、生物安全管理、制度建设、实验室人员、检测工作、检测记录、档案管理等内容。

本标准适用于乡（镇）级兽医实验室（BSL-1）的建设。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

GB/T27401-2008实验室质量控制规范动物检疫

NY/T1948兽医实验室生物安全要求通则

病原微生物实验室生物安全管理条例

江苏省动物疫病预防控制中心《江苏省兽医实验室建设与管理技术指南》

术语和定义

《江苏省兽药实验室建设与管理技术指南》界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

乡（镇）级兽医实验室（BSL-1）

能开展辖区内畜禽剖检、血清分离、病料的采集及送检、触片、染色、显微镜检查，HA/HI血清学监测等项目的兽医实验室。

3.2

实验室质量管理体系

实验室质量管理体系是实验室为了确保其实验活动的准确性和可靠性而建立的一整套完整的控制机制。

3.3实验室生物安全管理体系

实验室系统管理涉及生物风险的所有相关活动，控制、减少或消除实验室活动相关的生物风险，保障实验室生物安全。

4实验室建设布局

4.1实验室面积

实验室使用面积应不少于50㎡，且具有相对独立或封闭的区域，并设立门禁。

4.2功能区设置

合理设置解剖室、血清室、接样室、样品保存室、档案室等功能室，并设有明显功能室标识。

4.3主要设施要求

4.3.1实验室地面平整光滑，易清洁；墙面光滑平整、易清洁、不渗水；台面耐化学品和消毒剂的腐蚀、防水。

4.3.2配备应急照明设施、灭火器材，并保持状态完好。

4.3.3重要功能室配备空调，根据需要设置自动水开关（感应或肘动开关）。

4.3.4实验室入口处张贴实验室相关负责人的名单和联系电话，并张贴生物危险警示标志。

4.3.4在醒目位置设置消防应急疏散指示标志。

5仪器设备、试剂及耗材的配备

5.1仪器设备配置

乡镇兽医实验室应配置剖检工具、单道和多道移液器、微量振荡器、普通离心机、生物显微镜、高压灭菌器、恒温水浴锅、冰箱、冰柜等，并能正常使用。

5.2试剂

实验室应储备酒精、消毒液、生理盐水、染色液、禽流感抗原和阴阳性血清、新城疫抗原和阴阳性血清等，并保持在有效期内。

5.3耗材

应储备采血器、离心管、指型管、试管架、量筒、量杯、枪头、脱脂棉等常用耗材。

5.4防护装备

根据防护要求配置防护服、防护帽、护目镜、鞋套、口罩、医用乳胶手套、工作服等个人防护装备。

6管理体系

6.1兽医实验室管理体系应覆盖动物疫病监测和诊断的全过程，并有管理体系持续有效运行的保障措施。

6.2乡镇兽医实验室应制定完整的质量管理体系文件，包括“实验室质量管理手册”、“实验室检验工作流程”、“实验操作指南”、“作业指导书”等。

6.3技术负责人、质量负责人应定期分别对现有技术文件和管理体系文件进行评审，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求，初稿由质量负责人质量负责人审核后，报实验室负责人批准发布实施。

7生物安全管理

7.1按照NY/T1948、《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，建立完善的生物安全管理体系，制定生物安全管理体系文件，明确管理责任。

7.2制定实验室废弃物收集和无害化处理工作规范，实验室废弃物和污染物的处理，动物病原微生物菌（毒）种和样品的采集、运输、保存和使用要按照NY/T1948、《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定执行。

8制度建设

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