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医疗器械生产委托加工协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：____________

地址：____________________

联系方式：_________________

地址：__________________

乙方（受托方）：____________

地址：____________________

联系方式：_________________

地址：__________________

第一章定义及术语

1.1甲方：指甲方（委托方）____________，以下简称“甲方”。

1.2乙方：指乙方（受托方）____________，以下简称“乙方”。

1.3委托加工：指甲方委托乙方按照本协议约定进行医疗器械生产的过程。

1.4医疗器械：指甲方提供的、乙方根据本协议约定生产的医疗器械产品。

第二章合作目的及原则

2.1本协议旨在明确甲方与乙方在医疗器械生产委托加工过程中的权利、义务和责任，保障双方合法权益。

2.2双方应遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则进行合作。

第三章委托加工内容

3.1甲方委托乙方生产以下医疗器械产品：

3.1.1产品名称：________________

3.1.2产品规格：________________

3.1.3产品数量：________________

3.1.4生产工艺：________________

3.1.5质量要求：________________

第四章乙方义务

4.1乙方应按照甲方提供的技术文件、生产工艺和质量要求进行生产。

4.2乙方应保证生产过程中使用的原材料、设备、工艺等符合国家相关法规要求。

4.3乙方应保证生产出的医疗器械产品符合甲方质量要求，并按时交付。

4.4乙方应对生产过程中产生的废弃物、废水等按照国家环保要求进行处理。

4.5乙方应保守甲方商业秘密，未经甲方书面同意，不得向第三方泄露。

第五章甲方义务

5.1甲方应按照约定向乙方支付委托加工费用。

5.2甲方应提供生产所需的技术文件、生产工艺和质量要求。

5.3甲方应对乙方生产过程中出现的问题提供必要的技术支持。

5.4甲方应对乙方生产的医疗器械产品进行验收，确认合格后支付加工费用。

5.5甲方应协助乙方办理医疗器械产品注册、生产许可证等相关手续。

第六章质量保证及验收

6.1乙方应按照国家有关法律法规及甲方提供的技术要求和质量标准，对生产的医疗器械进行质量检测和监控。

6.1.1乙方应建立医疗器械生产全过程的质量管理体系，并保证该体系的正常运行。

6.1.2乙方应定期对生产设备进行校验和保养，保证设备功能稳定。

6.1.3乙方应定期对生产环境进行监测，保证生产环境符合医疗器械生产要求。

6.2甲方有权对乙方生产的医疗器械进行抽检，以验证产品是否符合质量要求。

6.2.1抽检费用由甲方承担。

6.2.2如果抽检结果显示产品质量不符合要求，乙方应立即采取措施进行整改，并承担相关费用。

6.3验收标准：

6.3.1乙方生产的医疗器械产品应按照甲方提供的验收标准进行验收。

6.3.2验收合格后，甲方应在验收报告上签字确认。

6.3.3如果验收不合格，乙方应根据甲方提出的整改意见进行整改，直至验收合格。

第七章定价及付款

7.1委托加工费用：

7.1.1甲方应按照本协议约定的价格向乙方支付委托加工费用。

7.1.2委托加工费用包括但不限于原材料成本、人工成本、管理费用等。

7.2付款方式：

7.2.1甲方支付委托加工费用时，应采用转账、支票等非现金支付方式。

7.2.2付款期限为验收合格后____个工作日内。

7.3价格调整：

7.3.1在本协议有效期内，如遇原材料、人工等成本发生重大变化，双方应协商调整委托加工费用。

7.3.2调整后的委托加工费用应由双方签署书面协议予以确认。

第八章交货及运输

8.1交货期限：

8.1.1乙方应在协议约定的交货期限内完成医疗器械的生产并交付甲方。

8.1.2如果乙方未能按时交货，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：每延迟一日，支付未交货部分总价的_____%。

8.2交货地点：

8.2.1乙方应按照甲方的指示，将医疗器械产品交付至甲方指定的地点。

8.2.2交货时，乙方应提供完整的交付清单和相关质量证明文件。

8.3运输：

8.3.1乙方应保证医疗器械产品在运输过程中的安全，避免损坏和变质。

8.3.2运输费用由甲方承担，除非双方另有约定。

第九章违约责任

9.1如果乙方未能按照本协议约定履行义务，导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的违约责任。

9.1.1乙方未按约定完成生产任务或生产的产品不符合质量要求，甲方有权要求乙方支付违约金，违约