陕西省眉县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库及参考答案（完整版）.docxVIP

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陕西省眉县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库及参考答案（完整版）

第I部分单选题（100题）

1.根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A:加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付

B:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

C:药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

D:促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

答案：D

2.北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A:国药广审（视）第2018083201号

B:浙药广审（视）第2017083202号

C:京药广审（视）第2017083203号

D:京药广审（视）第2018083205号

答案：D

3.可以适用简易程序的是

A:对公民处200元以下罚款

B:吊销许可证

C:没收非法所得

D:通报批评

答案：A

4.下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。

A:外用药品

B:以上均是

C:麻醉药品

D:非处方药

答案：B

5.造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是

A:药师未按照规定调剂处方药品

B:医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C:医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

D:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

答案：D

6.药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

A:委托检验

B:评价抽验

C:监督抽验

D:复核检验

答案：C

7.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A:多加药用淀粉生产降压药

B:药品超过有效期

C:外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D:多加矫味剂生产儿童退热药

答案：D

8.有关药品零售的说法，错误的是

A:配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

B:无医师开具的处方不得销售非处方药

C:在岗执业的执业药师应当挂牌明示

D:处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

答案：B

9.行政机关提供行政许可申请格式文本

A:可以收费

B:只收成本费

C:不得收费

D:按国家规定

答案：C

10.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。

A:不超过3日常用量

B:1日常用量

C:不超过15日常用量

D:不超过7日常用量

答案：D

11.2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A:张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

B:张仲景大药房是依法依法设立的企业单位

C:张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店

D:张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

答案：C

12.属于处方前记内容的是()

A:用法用量

B:药品专有标识

C:临床诊断

D:药师签名

答案：C

13.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A:县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

B:药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机