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黑龙江省伊春区完整版《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库及参考答案（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货

A:药品验收记录

B:供货单位

C:通风措施

D:验收制度

答案：D

2.根据《中药品种保护条例》可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

B:国家重点保护野生药材

C:医疗用毒性中药饮片

D:从天然药物中提取的有效物质及制剂

答案：D

3.应该从国家基本药物目录中调出的药品是

A:药品标准被取消的

B:非临床治疗首选的药品

C:疫苗

D:生物制品

答案：A

4.（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A:产品实行备案管理，经营实行许可管理

B:产品实行注册管理，经营实行许可管理

C:产品实行注册管理，经营实行备案管理

D:产品实行备案管理，经营实行备案管理

答案：C

5.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。

A:真实、完整的药品购进记录

B:药品采购部门

C:真实、完整的药品购销记录

D:符合医疗机构临床的需要

答案：A

6.根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A:使用该药品可能引起严重健康危害的

B:使用该药品一般不会引起健康危害的

C:由于其他原因需要收回的

D:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

答案：A

7.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

A:乙类目录

B:甲类目录

C:新农合目录

D:基本药物目录

答案：A

8.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:侵犯商业秘密行为

B:诋毁商誉行为

C:限制竞争行为

D:混淆行为

答案：D

9.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:医院制剂的直接接触药品的容器

B:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

C:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

D:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

答案：A

10.药品零售连锁企业经批准可以销售的是

A:第一类精神药品

B:疫苗

C:第二类精神药品

D:麻醉药品

答案：C

11.根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A:【药物相互作用】

B:【注意事项】

C:【禁忌】

D:【适应症】

答案：C

12.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A:国家卫生部门

B:国家商务部门

C:国家工业和信息化管理部门

D:国家工商行政管理部门

答案：C

13.药品内标签的内容不包括

A:有效期

B:规格

C:执行标准

D:产品批号

答案：C

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

B:经企业之间协商一致，接受委托生产药品

C:经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

D:在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

答案：C

15.根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

A:非限制使用级抗菌药物

B:限制使用级抗菌药物

C:特殊使用级抗菌药物

D:特殊非限制使用级抗菌药物

答案：A

16.生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于

A:进口药品申请

B:再注册申请

C:仿制药申请

D:补充申请

答案：C

17.上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到

A:2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门

B: