青海省门源回族自治县2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（典型题）.docxVIP

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青海省门源回族自治县2023-24年《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A:国务院各部、委会员制定的规章

B:国务院的规定

C:国务院部门的规定

D:国务院颁布的行政法规

答案：C

2.各省自治区直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的

A:0.1

B:0.12

C:0.15

D:0.14

答案：C

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准

B:经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C:开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D:经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

答案：A

4.药品零售企业中药饮片调剂人员

A:应当具备执业药师资格

B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C:应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

D:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

答案：C

5.关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是

A:应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物

B:优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

C:医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

D:同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

答案：D

6.（2017年真题）伪麻黄素属于（）

A:精神药品

B:医疗用毒性药品

C:麻醉药品

D:药品类易制毒化学品

答案：D

7.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

A:公立医院实行国家定点生产的议价采购

B:公立医院实行直接挂网采购

C:公立医院实行招标采购

D:公立医院实行谈判采购

答案：A

8.甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A:甲是药品安全的第一责任人

B:甲、乙承担药品生产环节的质量责任

C:甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D:甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

答案：D

9.国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告

A:进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B:应分析评价后及时报告

C:按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

D:每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

答案：D

10.根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅱ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：D

11.《处方管理办法》规定曲马多片剂的用量一般

A:不得超过7日

B:不得超过5日

C:不得超过1日

D:不得超过3日

答案：A

12.负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是

A:药品监督管理部门

B:新闻宣传部门

C:新闻出版广电部门

D:卫生健康部门

答案：C

13.（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是

A:责令停业

B:划拨存款、汇款

C:责令组织听证

D:查封场所、设施或者财物

答案：D

14.复议机关不予受理的是

A:认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

B:对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

C:对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

D:对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

答案：C

15.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A:地方性法规

B:地方政府规章

C:行政法规

D:部门规章

答案：B

16.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A:7年、7年

B:10年、20年

C:7年、10年

D:10年、10年

答案：D

17.根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百